Во время первого модуля «Цифровые технологии в фармаконадзоре» директор по регуляторным вопросам «Дарницы» Александр Торгун и Уполномоченное лицо от фармаконадзора Вячеслав Турок рассказали об особенностях применения современных цифровых инструментов для повышения эффективности системы фармаконадзора.
Информационное наполнение модуля охватывает вопросы создания современной цифровой системы фармаконадзора, вызовы, которые перед ней стоят, и анализ инструментов, используемых для автоматизации этих процессов.
В модуле приняли участие руководители и специалисты медицинских и регуляторных отделов компаний, специалисты по фармаконадзору.
Специалисты «Дарницы» ознакомили коллег с широкими возможностями цифровой системы фармаконадзора в сравнении с ее классическим форматом. В частности, диджитализация этой функции позволяет оптимизировать и ускорить сбор и обработку данных, поступающих из различных источников, решить проблему их возможной потери.
Система также обеспечивает возможность быстрого сбора данных, которые содержатся в научных публикациях и прессе, что дает экспертам полную картину сообщений по конкретному явлению или препарату.
В перспективе цифровая система фармаконадзора позволит компаниям успешно выполнять требования иностранных регуляторов и усилит безопасность препаратов. Всего в 2021 году специалисты «Дарницы» проведут 13 лекционных модулей для слушателей учебного центра УКРМЕДСЕРТ.
Следующее мероприятие состоится в мае, на нем будет рассматриваться практический опыт внедрения электронного досье лекарственного средства.
Фото: страница facebook «Дарницы»
