Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA) объявило об одобрении вагинального геля (Phexxi, Evofem Biosciences), который действует как средство контрацепции для женщин.[1]
Это первый негормональный противозачаточный вагинальный контрацептив, одобренный FDA. Активными компонентами геля являются молочная кислота, лимонная кислота и битартрат калия. Его принцип действия заключается в поддержании рН влагалища в пределах диапазона от 3,5 до 4,5, который является кислой средой, не позволяющей сперме выживать. Такой продукт даст женщинам доступ к негормональной контрацепции, которую они смогут использовать на свое усмотрение только тогда, когда они в ней нуждаются.
Противопоказанием к использованию геля являются инфекции мочевых путей и аномалии мочевыводящих путей. В ходе его клинических исследований было зарегистрировано несколько случаев (0,36%) побочных эффектов в виде цистита, пиелонефрита и других инфекций верхних мочевых путей. Из всех зарегистрированных случаев один серьезный эпизод пиелонефрита потребовал госпитализации.
Компания Evofem Biosciences планирует выпустить продукт на рынок уже в сентябре этого года. Примечательно, что его продвижение будет осуществляться при поддержке Phexxi Concierge Experience — специальной телемедицинской платформы, которая представляет собой систему поддержки и информационного сопровождения как для поставщиков медицинских услуг, так и для пациенток. С ее помощью женщины смогут получить рецепт, проверить покрывается ли он страховкой, получить консультационную поддержку и напоминания.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
- U.S. FDA Approves Evofem Biosciences’ Phexxi™ (lactic acid, citric acid and potassium bitartrate), the First and Only Non-Hormonal Prescription Gel for the Prevention of Pregnancy [news release]. San Diego, CA: Evofem Biosciences, Inc.; May 22, 2020. Accessed May 26, 2020.
