Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отозвало разрешение на использование хлорохина и гидроксихлорохина в чрезвычайных ситуациях. Данная информация была обнародована на официальном сайте FDA.
Основываясь на своем текущем анализе EUA и появляющихся научных данных, FDA определило, что хлорохин и гидроксихлорохин вряд ли будут эффективны при обработке COVID-19 для разрешенного использования в EUA. Кроме того, в свете продолжающихся серьезных побочных эффектов со стороны сердца и других потенциальных серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски для разрешенного использования.
«На протяжении всей чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения мы ясно давали понять, что наши действия будут руководствоваться наукой и что наши решения могут изменяться по мере того, как мы узнаем больше о вирусе SARS-CoV-2, рассмотрим последние данные и рассмотрим соотношение рисков и Преимущества лечения COVID-19 », — сказал заместитель комиссара FDA по медицинским и научным вопросам Ананд Шах.
Хлорохин и гидроксихлорохин одобрены FDA для лечения или профилактики малярии. Гидроксихлорохин также одобрен для лечения аутоиммунных состояний, таких как хроническая дискоидная красная волчанка, системная красная волчанка у взрослых и ревматоидный артрит. Оба препарата назначались в течение многих лет, чтобы помочь пациентам с этими изнурительными или даже смертельно опасными заболеваниями, и FDA определила, что эти препараты безопасны и эффективны при использовании для этих заболеваний в соответствии с их одобренной FDA маркировкой.
Источник: fda.gov
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
Discussion about this post