Промежуточный отчет[1] детализирует первоначальные результаты первых 45 участников в возрасте 18 лет до 55 лет. Три группы по 15 участников получили две внутримышечные инъекции с интервалом в 28 дней в дозе 25, 100 либо 250 мкг исследуемой вакцины. Все участники получили одну инъекцию, а 42 добровольца – обе запланированные инъекции.
Препарат мРНК-1273 предназначен для индукции нейтрализующих антител, направленных на часть белка шипа коронавируса, который он использует для проникновения в клетки человека.
Промежуточный анализ включает результаты тестов, измеряющих уровни вызванной вакциной нейтрализующей активности через 43 дня после второй инъекции. Две дозы вакцины вызывали высокие уровни активности нейтрализующих антител, которые были выше средних значений, наблюдаемых в сыворотках крови людей с подтвержденным заболеванием COVID-19.
Что касается безопасности вакцины, то жалоб на серьезные побочные эффекты не поступало. Более половины участников сообщили об усталости, головной боли, ознобе, миалгии или боли в месте инъекции. Системные побочные эффекты были более частыми после второй вакцинации и у тех, кто получил самую высокую дозу вакцины. Данные о побочных эффектах и иммунных реакциях при различных дозировках вакцины дали информацию о дозах, использованных или планируемых для использования в клинических испытаниях вакцины на 2 и 3 фазах.
Фаза 2 клинического испытания мРНК-1273, спонсируемая Модерной, началась в конце мая. В настоящее время планируется запустить исследование эффективности фазы 3 в июле 2020 года.
Читайте также: Как продвигается разработка вакцин против COVID-19: информация фармацевтических компаний
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
- Lisa A. Jackson, Evan J. Anderson, Nadine G. Rouphael, Paul C. Roberts, Mamodikoe Makhene, Rhea N. Coler, Michele P. McCullough, James D. Chappell, Mark R. Denison, Laura J. Stevens, Andrea J. Pruijssers, Adrian McDermott, Britta Flach, Nicole A. Doria-Rose, Kizzmekia S. Corbett, Kaitlyn M. Morabito, Sijy O’Dell, Stephen D. Schmidt, Phillip A. Swanson, II, Marcelino Padilla, John R. Mascola, Kathleen M. Neuzil, Hamilton Bennett, Wellington Sun, Etza Peters, Mat Makowski, Jim Albert, Kaitlyn Cross, Wendy Buchanan, Rhonda Pikaart-Tautges, Julie E. Ledgerwood, Barney S. Graham, John H. Beigel, for the mRNA-1273 Study Group. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report. New England Journal of Medicine, July 14, 2020; DOI: 10.1056/NEJMoa2022483
