В условиях войны специалисты Управления лицензирования производства лекарственных средств, крови и сертификации Гослекслужбы обеспечивают работу по подтверждению соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики и контроля за соблюдением требований надлежащей производственной практики со стороны сертифицированных производственных участков, выдачу выводов по подтверждению соответствия условий производства лекарственных средств средств требованиям GMP и выдачу сертификатов соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP.
Инспекторы Гослекслужбы работают не только в условно безопасных регионах, но и в местах повышенной угрозы ракетных ударов, где украинские фармацевтические компании продолжают свою деятельность по производству лекарственных средств.
Так, работники Гослекслужбы во время инспекционной поездки в Харьков провели инспектирование производственных участков в сверхсложных условиях, поочередно осуществляя проверку документации (во время воздушных тревог и ракетных обстрелов, находясь в бомбоубежище предприятия) и проверку материально-технической базы и ведение технологического процесса изготовления лекарственных средств.
И хотя соответствующие обстоятельства существенно усложняли ход инспектирования, инспекционная группа завершила инспектирование и мощности еще одного завода будут обеспечивать граждан качественным лекарством.
Discussion about this post