Клещевой блефарит – это распространенное заболевание век, вызванное заражением крошечными клещами, живущими в волосяных фолликулах.
Препарат Xdemvy (лотиланер) от Tarsus Pharmaceuticals стал первым одобренным FDA препаратом для лечения демодекозного блефарита, заболевания, от которого страдают до 25 миллионов человек в США и которое может привести к покраснению глаз и зуду, а иногда и к выпадению ресниц.
Как бы тревожно это ни звучало, клещи Demodex встречаются практически у всех, и в большинстве случаев они безвредны и могут даже способствовать здоровью кожи, удаляя мертвые клетки и жир.
У некоторых людей клещи стремительно размножаются, что может привести к проблемам, и одним из последствий может быть блефарит, вызванный закупоркой сальных желез у основания ресниц. В тяжелых случаях блефарит может привести к воспалению конъюнктивы и повреждению роговицы глаза.
Новый продукт Tarsus представляет собой глазные капли лотиланера, препарата, который уже широко используется для лечения домашних животных от блох и клещей. Ранее известный как TP-03, Xdemvy был одобрен после уменьшения признаков заражения демодексом и улучшения симптомов блефарита в двух исследованиях фазы 3.
В исследованиях SATURN-1 и SATURN-2 было показано, что препарат значительно снижает образование «воротничков» — похожих на перхоть отложений, состоящих из частично переваренных эпителиальных клеток, отходов жизнедеятельности клещей и яиц, которые обычно образуются у основания ресниц, — а также уменьшить покраснение глаз.
Tarsus заявила, что планирует запустить продукт уже в августе 2023 года, и, по словам исполнительного директора Бобака Азамяна, в США может быть до 1,5 миллиона человек, нуждающихся в лечении блефарита, вызванного демодексом. Ранее Tarsus заявляла, что запустит продукт по оптовой цене от 1500 до 2000 долларов.
В настоящее время пациенты с демодекозным блефаритом пытаются справиться с этим состоянием, ежедневно промывая глаза теплой водой, компрессами для снятия отека и домашними средствами, такими как масло чайного дерева, которое, по некоторым данным, может помочь отпугнуть клещей.
Лечебные мази, содержащие такие препараты, как ивермектин, метронидазол и перметрин, также назначаются в некоторых случаях, но данные об их эффективности ограничены, и они не одобрены Клещевой блефарит для такого использования.
В Tarsus уже заявили, что Xdemvy является первым препаратом, предлагающим «потенциально полное» излечение от болезни. По подсчетам компании, продажи препарата могут превысить 1 миллиард долларов в год, указывая на опрос, проведенный среди офтальмологов и оптометристов, который показал, что 93% будут назначать одобренную FDA терапию для лечения.
Компания запустила рекламные кампании, направленные непосредственно на потребителя (DTC) — «Посмотри на веки» и «Не волнуйся. Проверься», — чтобы привлечь внимание к тому, что красные, зудящие и раздраженные веки могут быть вызваны демодексом.