Министерство здравоохранения частично учло рекомендации Национального агентства по предотвращению коррупции и Антимонопольного комитета Украины, устранив определенное количество коррупциогенных факторов в части ограничения обращения лекарственных средств, производство которых находится на территории россии и беларуси.
Однако, как сообщили в НАПК, ряд предложений по минимизации коррупционных рисков нуждается в дальнейшем активном участии Минздрава.
Рекомендации НАПК касались внесения изменений не только в Приказ Минздрава, но и Закон Украины «О лекарственных средствах» и Постановления КМУ «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)».
Пересмотр критериев, согласно которым Минздрав принимает решение о прекращении действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство, оставляет возможность злоупотреблений со стороны должностных лиц. В связи с этим под действие механизма запрета могут попасть и те лекарственные средства, которые не производятся в россии или беларусии.
Также пока все еще не предусмотрен порядок проведения оценки социального влияния запрета применения лекарственного средства после прекращения действия регистрационного удостоверения. Таким образом, первый шаг на пути к уменьшению коррупционных рисков МЗ уже сделан. В то же время НАПК призывает Минздрав продолжать работу над минимизацией коррупционных рисков и внести необходимые изменения в вышеупомянутый Закон и Постановление.
История вопроса
В 2022 году Национальное агентство проанализировало коррупционные риски при ограничении обращения лекарственных средств в условиях военного положения.
12 мая 2023 был опубликован Приказ Минздрава «Об утверждении Изменений в Порядок прекращения действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство и Положения о Комиссии Министерства здравоохранения Украины по прекращению действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство», в котором были частично учтены рекомендации НАПК и АМКУ.
Какие коррупционные риски нашло НАПК в 2022 году?
- Лоббирование интересов определенных фирм из-за наличия конфликта интересов у членов Комиссии Министерства здравоохранения Украины (МОЗ).
- Необоснованный подход к выбору фармацевтических компаний для прекращения их лекарственных средств.
- Манипулирование критериями, чтобы остановить регистрационное удостоверение лекарственного средства и устранить фармацевтические компании с рынка.
- Фальсификация данных о готовности обеспечить потребности страны в лекарстве.
- Отсутствие определенной процедуры возобновления регистрационного удостоверения как возможности коррупционных злоупотреблений.
- Закрытость процедуры прекращения обращения лекарственного средства.
- Непрозрачность привлечения профессиональных ассоциаций, учреждений и организаций в членство в Комиссии.
Рассмотрим ситуацию на примере коррумпированного должностного лица, который может использовать эти риски для наживы. Должностное лицо А получает деньги за лоббирование фармкомпании Б. Привлекает к комиссии Минздрава, которая определяет, кому аннулировать регистрационное удостоверение лекарственного средства, представителя той или иной фирмы как члена какой-либо ассоциации (чтобы увеличить влияние при принятии решения в пользу этой фирмы).
Кроме того, фармкомпания может просто предложить чиновнику перечень лекарств, лицензии на которые нужно аннулировать. Без четких критериев и открытости процедуры, по которым те или иные компании могут лишить лицензии, это можно сделать практически со всеми производителями в пользу украинских фармбизнесов.
Какие последствия ожидают украинцев, если эти риски не устранить?
Выход иностранных фармацевтических производителей из рыночного сегмента Украины будет иметь ряд негативных последствий. В частности:
- пациенты могут не получить жизненно необходимые лекарства: кроме коррупционных и экономических рисков, соответствующие изменения к нормативно-правовым актам могут повлечь затруднение доступа украинцев к лечению, а также полное отсутствие жизненно необходимых лекарств;
- потери бюджетных средств при закупке лекарств: нехватка конкуренции при проведении публичных закупок приведет к искривлению цены и, соответственно, к необоснованным расходам бюджета;
- качество лекарства может ухудшиться: ряд лекарственных средств имеют небольшое количество аналогов, поэтому выход европейских фармакологических компаний с рынка приведет к отсутствию конкуренции;
- уменьшится поступление в бюджет Украины: крупные транснациональные компании сократят ресурсы в Украине;
- люди потеряют работу: международные фармацевтические компании-гиганты имеют большие команды в Украине, ограничение в обращении лекарства повлияет на персонал, большинство которого потеряет работу во время войны;
- лекарства станут более дорогими: отсутствие конкурентов непременно приведет к неконтролируемому росту цен на фарматовары в точках розничной торговли;
- пострадает инвестиционная репутация Украины: из-за «ручных» выборочных ограничений на Украину будут ждать репутационные потери как надежного партнера. Следствием будет нехватка инвестиций, в том числе в систему здравоохранения населения.
Что рекомендует НАПК?
НАПК предлагает разработать и внести изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах», чтобы конкретизировать основания для отмены государственной регистрации лекарственного средства через их производство на территории России и республики Беларусь. Кроме того, останавливать регистрацию нужно только после установления фактов, подпадающих под конкретный перечень оснований, которые необходимо разработать.
