Национальные институты здравоохранения США спорят с компанией Moderna о патенте на вакцину против Covid

вакцина

Суть конфликта

Суть конфликта была обнаружена в патентных заявках, поданных Moderna, которые были проанализированы экспертами группы защиты прав потребителей Public Citizen, а на прошлой неделе подробный отчет о ней опубликовала New York Times.

NIH утверждает, что трое ученых из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, входящего в сеть Национальных институтов здравоохранения, были изобретателями ключевых элементов вакцины Moderna. Однако сама компания признала вклад этих ученых лишь в одном из четырех патентов, исследованных Public Citizen. Из остальных заявок, включая самую важную, которая призвана запатентовать генетическую последовательность, инструктирующую клетки организма, как создавать безвредную версию белков-шипов, ученые, финансируемые государством, были исключены. В поясняющих документах было указано, что компания «пришла к добросовестному решению, что эти люди не являлись соавторами мРНК и композиций мРНК».

Сам же Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний заявил, что не согласен с позицией Moderna и его ученых следует включить в число изобретателей вакцины.

 

Скрытые причины

Public Citizen призвал NIH принять меры для утверждения роли ученых, поддерживаемых государством, в изобретении вакцины против коронавируса. Moderna также подверглась критике со стороны мировых лидеров здравоохранения и сторонников равного доступа к вакцинам.

По данным ourworldindata.org только 4,5% людей в странах с низким уровнем дохода получили хотя бы одну дозу вакцины от COVID-19. А в некоторых африканских странах этот процент не достиг и 2%. Именно поэтому в последние месяцы правозащитные группы и международные организации требуют от богатых стран, а также производителей вакцин сделать их более доступными для стран с низкими доходами, например, отказавшись от прав интеллектуальной собственности.

Активисты уже давно призывали правительство США заставить компанию Moderna поделиться формулой вакцины и передать свои технологии производителям, которые могли бы производить ее по более низкой цене для более бедных стран. Но официальные лица администрации президента США заявляли, что у них нет полномочий требовать от компании этих действий.

А вот обладая частью патентных прав на вакцину, правительство США смогло бы оказывать влияние на цену и доступность вакцины. Теоретически это могло бы помочь расширить поставки вакцины Moderna. Однако исключение изобретателей NIH из основной заявки на патент, лишает государство совместной собственности в патенте.

Деньги налогоплательщиков

Позицию компании Moderna в этом патентном споре значительно ослабляет тот факт, что сотрудничество компании с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний началось четыре года назад, а с началом пандемии Moderna получила от правительства США 1,4 миллиарда долларов на разработку и испытание своей вакцины. Еще 8,1 миллиарда долларов было выплачено компании в качестве авансовой оплаты предзаказа на полмиллиарда доз.  Другими словами, разработка вакцины Moderna по большому счету была оплачена американскими налогоплательщиками.

Кроме того, в самом начале пандемии именно Центр исследования вакцин при Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний выделил ген белка шипа нового коронавируса, который используется в вакцине, и предоставил ряду компаний, в том числе и Moderna, неисключительные лицензии на его использование. В то время Moderna сообщила, что ее ученые независимо идентифицировали тот же ген.

Наконец, технология, лежащая в основе ряда вакцин против коронавируса, которая помогает стабилизировать белки шипа при помощи генной инженерии, была запатентована NIH еще в 2017 году. Но в то время как BioNTech и другие компании заплатили за лицензию на эту технологию, Moderna, как партнер Национального института аллергии и инфекционных заболеваний получила ее бесплатно.

Споры за патентные права между коммерческими компаниями и государственными организациями США возникают не впервые. Группы защиты прав потребителей и государственные наблюдатели уже давно жаловались на то, что NIH недостаточно агрессивен в защите и отстаивании законных прав на свою работу — в ущерб налогоплательщикам, которые часто сталкиваются с высокими затратами на лекарства, разработанные при государственном финансировании и исследованиях. Так, в 2019 году Центры по контролю и профилактике заболеваний и компания Gilead спорили о лекарстве от ВИЧ, разработанном на 50 миллионов долларов в виде федеральных грантов. Компания Gilead утверждала, что государственные патенты на него недействительны, а администрация президента США подала на иск, который до сих пор находится на рассмотрении.

 

В чем выгода?

В свое время компания Moderna пообещала не применять свои патенты на вакцины против Covid во время пандемии. Но лицензия от правительства предоставит производителям дополнительные юридические гарантии и позволит им продолжать производство вакцины после пандемии, считают эксперты.

С одной стороны, патенты — это далеко не все. Чтобы производить вакцины, нужно строить заводы, поставлять сырье, обучать персонал, и наличие лицензии — только небольшая часть этого процесса. Но, с другой стороны, наличие эксклюзивного владения и контроля над  патентом, позволяет устанавливать свои правила игры: регулировать производство, поставки и, конечно же, цену вакцины. Большинство экспертов, опрошенных New York Times считает, что компанией Moderna движет исключительно финансовый интерес, ведь вакцины против  Covid имеют все шансы принести своим создателям самую большую прибыль в истории фармацевтики. 

Ожидается, что вакцина принесет Moderna доход в 18 миллиардов долларов в этом году. Компания уже заключила сделки на следующий год на сумму до 20 миллиардов долларов. 
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
Прокрутить вверх