Пауза в клинических испытаниях
В начале сентября компания AstraZeneca, которая считается одним из лидеров гонки по разработке вакцин против COVID-19, неожиданно объявила о приостановке клинических испытаний своей вакцины, которую она разработала в сотрудничестве с Оксфордским университетом. Причиной стала серьезная побочная реакция на прививку. О подробностях инцидента компания ничего не сообщила, однако американские журналисты из New York Times разузнали, что дело было связано с одним британским пациентом, у которого обнаружили поперечный миелит – воспалительный синдром, поражающий спинной мозг и часто возникающий из-за вирусных инфекций.
Уже менее чем через неделю после прекращения клинического испытания фазы 3 AstraZeneca и Оксфордский университет получили зеленый свет на его перезапуск в Великобритании. Вероятно, диагноз «поперечный миелит» просто не подтвердился. Иначе авторам вакцины пришлось бы доказывать, что этот случай никак не связан с прививкой, и клинические испытания были бы заморожены на длительный срок. Впрочем, это справедливо, только если журналисты были правы, поскольку никаких разъяснений от AstraZeneca не последовало и на этот раз.
Неприятные последствия
Паузу в клинических испытаниях никак нельзя назвать выходящим из ряда вон событием, фармкомпании поступают так всякий раз, когда обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание, чтобы внимательно расследовать такой случай. Но всего за пять дней многочисленные эксперты успели спрогнозировать самые различные трудности на пути разработчиков вакцин против COVID-19, а пациенты утратили значительную долю доверия к этим вакцинам. Так, опрос, проведенный в США компанией Engine, предоставляющей медиа- и маркетинговые услуги, показал, что только 27% респондентов согласны получить вакцину от COVID-19, когда она будет готова. Почти треть (32%) опрошенных указали, что их уверенность в вакцине COVID-19 «значительно снизилась» после новостей о приостановке клинических испытаний вакцины AstraZeneca. Правда, опрос Engine обнаружил, что 77% американцев все-таки согласны привиться от COVID-19, но почти половина из них прежде планируют дождаться данных по безопасности вакцины.
Лидеры антиковидной гонки
Специалисты AstraZenecа и Оксфордского университета испытывают
рекомбинантную аденовирусную вакцину, в которой для транспортировки
генетического материала коронавируса SARS-CoV-в организм человека
используется модифицированный аденовирус обезьяны, сконструированный
так, чтобы он не мог воспроизводиться.
В лидерах гонки также находятся две мРНК вакцины. Однако их создатели
тоже столкнулись с проблемами. В частности, оказалось, что они должны
храниться при очень низких температурах. Так, вакцина Pfizer и BioNTech
сохраняет стабильность при температуре -70 °С. В обычном же холодильнике
она «живет» не более 2 суток. Moderna заявляет, что ее вакцина хранится при
-20 °С, что, конечно, дает ей некоторое конкурентное преимущество перед
Pfizer, но ничуть не облегчает задачу транспортировки и хранения. Учитывая
эти ограничения, аналитики считают, что обе эти вакцины смогут
использовать только в клиниках с надлежащим оборудованием.
Плохая новость для фармкомпаний
Недоверие к вакцинам против COVID-19 усиливается, и это плохая новость для фармкомпаний, занимающихся их разработкой. В результате скандалов и споров только в США они уже потеряли примерно 15% пациентов, которые говорят, что не будут делать прививку от COVID-19 ни за что. И это помимо 9% антипрививочников, выступающих против любых прививок.
Фармкомпаниям необходимо учитывать также сомнения потребителей по поводу возвращения к нормальной, «доковидной» жизни. Только 33% респондентов Engine были полностью уверены, что все вернется в свою колею после того, как будет доступна эффективная вакцина. Но если вакцинация не изменит общую ситуацию, увидят ли люди смысл в том, чтобы делать прививку?
