Компания Merck опубликовала еще два положительных результата клинических испытаний фазы 3 свой пневмококковой вакцины и заявила о том, что планирует подать заявку в FDA до конца этого года. Если ей это удастся, она догонит по срокам своего ближайшего конкурента – компанию Pfizer, которая также планирует получить одобрение пневмококковой вакцины нового поколения. Эксперты прогнозируют, что одновременное появление на рынке этих двух продуктов превратиться в настоящее состязание с призовым фондом в миллиарды долларов США.
Сегодня самой продаваемой пневомококковой вакциной является Prevnar 13 – 13-валентная вакцина, которая в прошлом году принесла компании Pfizer 5,8 миллиардов долларов США.
В настоящий момент компания Merck проводит испытания 15-валентной вакцины, которая помимо 13 серотипов, охваченных Prevnar 13, защищает также от серотипов 22F и 33F, которые, по данным компании, вызывают 13% случаев инвазивной пневмококковой инфекции у взрослых старше 65 лет в США и от 7% до 12% случаев в Европе.
Немаловажно и то, что согласно результатам клинических испытаний вакцина Merck превосходит Prevnar 13 по защите от серотипа 3, который является основной причиной инвазивных пневмококковых заболеваний во всем мире.
Однако компания Pfizer также не стоит на месте. Она работает над собственной пневмококковой вакциной третьего поколения, которая охватывает 20 серотипов. Результаты клинического испытания фазы 3 показали, что этот новый продукт Pfizer достиг целей иммуногенности для 19 из 20 заявленных серотипов пневмококка.
В преддверии грядущего рыночного столкновения аналитики обсуждают, какая вакцина охватит взрослых, а какая детей, как изменяться рекомендации касательно прививок от пневмококка и какими будут цены на новые вакцины.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
