Фармаконадзор

eaeu unified pvg inspection rules delta medical

Совет ЕЭК утвердил единые правила проведения проверок фармаконадзора в ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) сделал значительный шаг к гармонизации фармацевтического регулирования в странах-членах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Своим решением от 12 апреля 2024 года Совет ЕЭК дополнил Решение № 83 от 03.11.2016 Правилами проведения фармацевтических проверок  на соответствие требованиям надлежащей практики фармаконадзора (НПП) ЕАЭС. Этот шаг направлен на создание единого подхода к проверке систем […]

Совет ЕЭК утвердил единые правила проведения проверок фармаконадзора в ЕАЭС Read More »

Парадокс фенилэфрина: как решение американского FDA повлияет на Европу

Консультативный комитет Управления продуктам и лекарствам США (FDA) выступил с единогласным заявлением о том, что пероральный фенилэфрин, распространенный ингредиент безрецептурных лекарств от простуды, неэффективен для облегчения заложенности носа. Это решение может иметь последствия для европейских потребителей и регулирующих органов, поскольку фенилэфрин является основным активным компонентом многих европейских средств от простуды или же входит в состав комбинированных таких средств. В Украине и СНГ фенилэфрин содержится многих популярных препаратах для приема внутрь, таких как Терафлю и Колдрекс

Парадокс фенилэфрина: как решение американского FDA повлияет на Европу Read More »

аптека

Аптечные вывески изменятся. Новшества разрешил Кабмин

Документ вступил в силу с 13 сентября 2023 года

Аптечные вывески изменятся. Новшества разрешил Кабмин Read More »

shutterstock_1073659406

Пре-бенчмаркинг. Что дает Украинской фарме оценка ВОЗ?

В Гослекслужбе и Минздраве рассказали подробности

Пре-бенчмаркинг. Что дает Украинской фарме оценка ВОЗ? Read More »

В Киеве разоблачили схему изготовления фальсифицированных лекарств: некоторые стоили по 5 тыс. долларов США за упаковку

Как сообщили в Государственной пограничной службе Украины, во время обысков обнаружено и изъято 30 коробок и 10 пакетов с лекарственными средствами, некоторые из которых стоят в розничной торговле по 5 тыс. долларов США за упаковку. Также правоохранители обнаружили наклейки с голограммами и Qr кодами для упаковки сфальсифицированных медпрепаратов. Кроме того, у фигурантов производства изъяли денежные

В Киеве разоблачили схему изготовления фальсифицированных лекарств: некоторые стоили по 5 тыс. долларов США за упаковку Read More »

Вступил в действие Закон о лекарственных средствах

Президент вернул документ с подписью. Мы разобрались, о чем идет речь в законе, как он отразится на работе фармацевтов и когда вступит в действие. Законопроект №5547 долгое время находился в повестке дня Верховной Рады, но по разным причинам документ не рассматривался. «Мы основательно обсуждали законопроект №5547 со всеми стейкхолдерами отрасли, учли предложения от фармацевтических ассоциаций, народных

Вступил в действие Закон о лекарственных средствах Read More »

Scroll to Top