Офіційно схвалено нові ліки для профілактики мігрені

Qulipta, по суті, став єдиним препаратом із класу інгібіторів CGRP, схваленим для профілактичного застосування при мігрені, у тому числі у людей з епізодичною та хронічною частотою нападів.

Хронічна мігрень визначається як наявність не менше 15 днів з мігреню на місяць протягом як мінімум трьох місяців, у той час як епізодична мігрень охоплює людей з кількістю днів з мігрень від 0 до 14 на місяць. У дослідженні PROGRESS, що підтверджує нову заявку, Qulipta досягла скорочення приблизно на сім днів з мігренню на місяць порівняно з п’ятиденним зниженням при прийомі плацебо протягом 12 тижнів.

Qulipta була схвалена для профілактики епізодичної мігрені ще у 2021 році, але отримала зелене світло лише через кілька місяців після свого основного конкурента Nurtec ODT (rimegepant) від Pfizer/Biohaven. Розширення списку для пацієнтів з більш тяжкою мігренью допоможе препарату AbbVie досягти мети компанії в 1 мільярд із лишком доларів річного обсягу продажів.

Компанія Biohaven подала заявку на свої ліки як для хронічної, так і для епізодичної профілактики мігрені в FDA, але регулюючий орган дійшов висновку, що її дані недостатньо переконливі для останнього свідчення. Проте торік обсяг продажів Nurtec ODT становив близько 725 мільйонів доларів, і цей продукт став основною причиною придбання компанії Pfizer за 13 мільярдів доларів, поряд із нещодавно схваленим інтраназальним препаратом для лікування гострої мігрені Завзпрет.

Він також схвалений для лікування гострих нападів мігрені, де він конкурує зі стійким партнером Qulipta Ubrelvy (уброгепантом), першим пероральним CGRP, що вийшов на ринок. AbbVie зафіксувала продаж Qulipta у розмірі 158 мільйонів доларів минулого року, при цьому ще 197 мільйонів доларів вклав Ubrelvy.

Аналітики GlobalData раніше заявляли, що очікують, що продаж Qulipta досягне 1,2 мільярда доларів до 2027 року з додаванням профілактики хронічної мігрені до її етикетки, і очікують зростання, особливо серед людей, які не реагують на старі ін’єкційні препарати, націлені на CGRP, або які мають голки. фобія.

На ринку є кілька ін’єкційних препаратів CGRP для профілактики хронічної мігрені, а також інфузійний препарат Лундбека Vyepti (ептинезумаб), який необхідно вводити лише один раз на шість місяців. Проте цей стан недостатньо лікується, і аналітики очікують, що на ринку є місце для декількох варіантів лікування. Аналітики Jefferies заявили після схвалення “Завзпрету”, що до кінця десятиліття річний обсяг продажів франшизи Pfizer CGRP може досягти 4 мільярдів доларів.

Джерело інформації

Прокрутка до верху