В Казахстане соответствие стандарту GPP могут сделать лицензионным требованием

Проектом приказа планируется дополнить квалификационные требования к субъектам в сфере обращения лекарственных средств, осуществляющих производство лекарственных средств и розничную и оптовую реализацию лекарственных средств при лицензировании.

В случае утверждения приказа в предлагаемой редакции, субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, уже на этапе лицензирования обязаны будут соответствовать требованиям Надлежащей аптечной практики (GРP), оптовую реализацию — требованиям Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) РК или ЕАЭС, а при производстве лекарственных средств — требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) РК или ЕАЭС.

Обсуждение проекта документа продлится до 22 сентября 2023 года. Проект документа тут

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Прокрутить вверх