В Казахстане соответствие стандарту GPP могут сделать лицензионным требованием

таблетки

Проектом приказа планируется дополнить квалификационные требования к субъектам в сфере обращения лекарственных средств, осуществляющих производство лекарственных средств и розничную и оптовую реализацию лекарственных средств при лицензировании.

В случае утверждения приказа в предлагаемой редакции, субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, уже на этапе лицензирования обязаны будут соответствовать требованиям Надлежащей аптечной практики (GРP), оптовую реализацию — требованиям Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) РК или ЕАЭС, а при производстве лекарственных средств — требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) РК или ЕАЭС.

Обсуждение проекта документа продлится до 22 сентября 2023 года. Проект документа тут

Прокрутить вверх