Проектом наказу планується доповнити кваліфікаційні вимоги до суб’єктів у сфері обігу лікарських засобів, які здійснюють виробництво лікарських засобів та роздрібну та оптову реалізацію лікарських засобів при ліцензуванні.
У разі затвердження наказу в запропонованій редакції суб’єкти у сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів, які здійснюють роздрібну реалізацію лікарських засобів, вже на етапі ліцензування зобов’язані відповідати вимогам Належної аптечної практики (GРP), оптову реалізацію — вимогам Належної дистриб’юторської практики (GDP) або ЄАЕС, а при виробництві лікарських засобів – вимогам Належної виробничої практики (GMP) РК чи ЄАЕС.
Обговорення проекту документа триватиме до 22 вересня 2023 року. Проект документа тут
