The public discussion on the draft order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan, which proposes amendments to the order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated October 22, 2020, No. DSM-148/2020, "On the approval of qualification requirements," has been reopened on the "Open Regulatory Acts" portal.
Проектом наказу планується доповнити кваліфікаційні вимоги до суб’єктів у сфері обігу лікарських засобів, які здійснюють виробництво лікарських засобів та роздрібну та оптову реалізацію лікарських засобів при ліцензуванні.
У разі затвердження наказу в запропонованій редакції суб’єкти у сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів, які здійснюють роздрібну реалізацію лікарських засобів, вже на етапі ліцензування зобов’язані відповідати вимогам Належної аптечної практики (GРP), оптову реалізацію — вимогам Належної дистриб’юторської практики (GDP) або ЄАЕС, а при виробництві лікарських засобів – вимогам Належної виробничої практики (GMP) РК чи ЄАЕС.
Обговорення проекту документа триватиме до 22 вересня 2023 року. Проект документа тут
0.0 out of 5 stars (based on 0 reviews)
