Всемирная организация здравоохранения включила вакцину Covovax (NVX-CoV2373) от компании Novavax и ее партнера-производителя Института сыворотки Индии (Serum Institute of India, SII) в список вакцин, разрешенных для экстренного использования. На практике это означает, что партнеры теперь смогут начать поставки своей вакцины для программы COVAX – глобальной инициативы, которая предоставляет вакцины странам с низкими доходами и другим регионам.
Еще в феврале Альянс Gavi, подписал контракт на поставку 1,1 миллиарда доз вакцины Novavax для программы COVAX. В свою очередь, компания Novavax заявила, что планирует выйти на мощность 2 миллиарда доз в год, начиная с 2022 года.
До получения одобрения ВОЗ компании Novavax и SII имели разрешение на использование своей вакцины только в Индонезии. В самое ближайшее время партнеры ждут условное разрешение на маркетинг от Европейского агентства по лекарственным средствам. В Японии партнер Novavax – компания Takeda подала заявку в местные органы здравоохранения вакцину. Novavax также представила пакеты документы для получения одобрения в Великобритании, Австралии и Канаде. К концу 2021 года ожидается получение разрешения FDA на использование в чрезвычайных ситуациях.
Covovax — это вакцина на основе рекомбинантного белка, созданная совместно с адъювантом Novavax Matrix-M для усиления иммунного ответа. В крупномасштабном исследовании фазы 3, проведенном в США и Мексике в первой половине 2021 года, вакцина снизила риск COVID от умеренной до тяжелой степени на 100% с общей эффективностью против COVID 90,4%, согласно подробным результатам, опубликованым в журнале New England Journal of Medicine.
Двухдозовая вакцина, вводимая внутримышечно с интервалом 21 день, может храниться при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, то есть ее можно хранить и транспортировать в нормальных условиях охлаждения, что дает вакцине логистические преимущества для использования в отдаленных районах.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
