Клиническое исследование фазы 3 вакцины от Pfizer и BioNTech началось в июле 2020 года. По состоянию на 8 ноября 2020 года в нем приняли участие более 43 500 участников, которые имели различное расовое и этническое происхождение, из них уже 38 955 человек получили вторую дозу вакцины-кандидата. И первый набор промежуточных результатов этого испытания оказался весьма многообещающим.
Согласно пресс-релизу, сравнение числа случаев заболевания COVID-19 между вакцинированными участниками и теми, кто получал плацебо, указывает на эффективность более 90% через 7 дней после второй дозы. То есть такой уровень защиты достигается через 28 дней после начала вакцинации, которая состоит из двух доз.
Этот результат значительно превзошел первоначальные прогнозы, оценивающие эффективность вакцины в 50-70%. Однако авторы исследования отметили, что окончательный процент эффективности вакцины может измениться по мере продолжения исследования, а оно продлится по крайней мере до того момента, пока среди участников не будет зарегистрировано 164 подтвержденных случая COVID-19 (сейчас таких случаев только 94).
О серьезных проблемах с безопасностью не сообщалось. Однако ранее обнародованные данные свидетельствовали о легких побочных эффектах вакцинации, таких как лихорадка и мышечные боли, которые, впрочем, быстро исчезли. Более подробные данные о безопасности в среднем за 2 месяца после введения второй дозы вакцины будут доступны к третьей неделе ноября. За участниками исследования также продолжат наблюдение на предмет долгосрочной защиты и безопасности в течение 2 лет после приема второй дозы.
Научное сообщество встретило пресс-релиз о положительных промежуточных результатах испытания вакцины с осторожным оптимизмом. По мнению ученых он не дает ответа на главный вопрос – сможет ли вакцинация остановить пандемию? Пока речь идет о слишком маленькой группе, включающей всего-навсего 94 пациента, к тому же в пресс-релизе не указано, сколько из них получили плацебо, а сколько вакцину. Пока остается непонятным сколько будет длиться защита и сможет ли вакцинация предотвратить тяжелое течение COVID-19, которое требует госпитализации и может привести к смерти. Также пока нет никакой информации о том, предотвращает ли прививка бессимптомное распространение у людей вируса SARS-CoV-2.
Однако даже несмотря на эти вопросы, оставшиеся без ответов, СМИ и инвесторы встретили промежуточные данные об эффективности вакцины с большим оптимизмом. Об этом свидетельствует хотя бы тот факт, что сразу после публикации пресс-релиза акции компании Pfizer выросли почти на 15%, а акции BioNTech – на 25%.
Если дальнейшие испытания пойдут по плану и вакцина получит разрешение, Pfizer обещает, что уже к концу текущего года во всем мире будет доступно до 50 миллионов доз, а к концу 2021 года их число достигнет 1,3 миллиарда. Однако серьезна проблема заключается в том, что эту вакцину необходимо хранить при очень низких температурах (примерно около -70С), что может затруднить ее доставку во многие точки мира. Впрочем, компания Pfizer обещает придумать способ справиться с этой проблемой.
Читайте также: Компания Pfizer приоткрыла коммерческую стратегию своей вакцины против COVID-19
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
