Фармацевт или не-фармацевт?
Во многих странах Европейского региона ВОЗ право собственности на внебольничную аптеку ограничено фармацевтом или группой фармацевтов. Главное преимущество такого подхода в том, что он создает условия для высокого уровня профессионализма. Считается, что корпоративный собственник аптеки может своими указаниями побуждать сотрудников руководствоваться исключительно стремлением к получению прибыли, отодвигая здоровье индивидуального пациента и общества на второй план. Тогда как фармацевт обладая профессиональным опытом и ответственностью, а также поддерживая свою репутацию будет в первую очередь руководствоваться интересами пациента.
В 2009 году ограничения владения аптекой только фармацевтами в Германии и Италии попытались оспорить в Европейском суде. Однако суд постановил, что оно может быть оправдано целью обеспечения надежности и высокого качества снабжения населения лекарственными средствами. В судебном решении было отмечено:
«Не подлежит сомнению, что фармацевт, как и другие лица, преследует цель получения прибыли. Вместе с тем в силу своей профессиональной принадлежности он организует деятельность аптеки не только в экономических целях, но также и с профессиональной позиции. Таким образом, его частный интерес, связанный с получением прибыли, сдерживается его подготовкой, его профессиональным опытом и ответственностью, а также тем обстоятельством, что любое нарушение норм закона или профессионального поведения ослабляет не только стоимость его инвестиции, но и его собственное существование как профессионала. Не-фармацевты по определению не имеют должной подготовки, опыта и ответственности, следовательно они не обеспечивают таких же гарантий, как фармацевты».
Согласно решению Европейского суда право решать, кто именно может владеть аптекой, было оставлено на усмотрение государственных органов. В результате в Германии и в некоторых других странах оно было сохранено, а, к примеру, в Португалии и в Италии возможность обретения права собственности на аптеку была предоставлена не-фармацевтам (в 2007 и 2016 годах соответственно).
В то же время другие, государства, например, Венгрия, Эстония и Польша, в течение последнего десятилетия, напротив, отказались от либерализованной системы в пользу ограничения права собственности на внебольничную аптеку. В Венгрии переход права собственности осуществлялся постепенно: до 2014 года фармацевтам должно было принадлежать по меньшей мере 25% акций аптеки, и до 2017 года – 50%. В ряде других стран, в том числе Австрии, Венгрии и Латвии, единственное законодательное ограничение сводится к тому, что контрольный пакет акций должен находиться в собственности фармацевтов.
Право собственности на аптечную лицензию
В большинстве стран аптечная лицензия принадлежит частным лицам (или компании), однако в нескольких государствах Европейского региона ВОЗ она остается в собственности государства и не может быть передана без утверждения компетентного органа. В этих странах ситуацию можно описать как не подлежащую передаче «концессию» на аптечные лицензии, которые принадлежат государству.
Например, в Финляндии лицензия выдается Финским агентством по лекарственным средствам Fimea конкретному лицу без права ее продажи или сдачи в аренду, а предусмотренные лицензией обязательства не могут быть переданы третьей стороне. Действие лицензии может быть прекращено или она может стать вакантной двумя способами: когда владеющему ею фармацевту исполняется 68 лет или когда он получает лицензию на новую аптеку. Когда лицензия становится вакантной, Fimea объявляет о возможности подавать заявки и выдает ее в соответствии с критериями, определенными Законом о лекарственных средствах. Кроме того, Fimea принимает решения на основе оценки потребности в создании новых аптек и дочерних аптек / аптечных филиалов. Такой подход позволяет рационально планировать аптечную инфраструктуру.
В Люксембурге большая часть внебольничных аптек работает на условиях концессии. Когда концессия становится доступной, министерство здравоохранения публикует ее параметры с указанием расположения аптеки, сроков для начала ее работы и конкретных положений, регламентирующих порядок предоставления концессии и управления ею.
Обе эти модели предусматривают уплату сбора за лицензию в пользу государства. В Финляндии аптеки платят государству аптечный налог, и суммарный доход государства от этого налога равен примерно 175 млн. евро в год. Ставка налога зависит от годового оборота от реализации рецептурных и безрецептурных препаратов и возрастает по мере его увеличения. В Люксембурге аптечный налог (redevance) составляет 2% от скорректированного годового оборота аптеки (при этом определенные типы лекарств не включаются в расчет ежегодного сбора).
В Словении некоторые аптеки являются предметом концессии, которая может быть предоставлена фармацевтам или компаниям, в которых 50% акционерного капитала принадлежит фармацевту. Концессия дается на период от 15 до 30 лет. Однако в отличие от Люксембурга и Финляндии, решение о создании концессии принимается на местном уровне одним или несколькими муниципалитетами.
В Дании аптечная лицензия является собственностью государства, а владельцем аптеки может выступать только фармацевт. В случае приобретения им новой аптеки или в случае смерти владельца лицензия возвращается государству. В этой модели на регуляторном уровне установлены условия, на которых помещения, оборудование и товарные запасы могут перейти к новому лицензиату.
В некоторых случаях имеются правовые и регуляторные положения, призванные обеспечить возможность поддержания деятельности аптеки в течение определенного периода времени в исключительных обстоятельствах (таких как смерть владельца), чтобы наследники могли ее продать. Такие нормы действуют во Франции: «После смерти фармацевта, супруг(а) или наследники могут поддерживать работу аптеки максимум два года под руководством управляющего фармацевта, действующего с разрешения начальника регионального управления здравоохранения». Аналогичные нормы действуют в Германии: после смерти владельца наследники могут пригласить фармацевта для управления аптекой на период максимум 12 месяцев. Кроме того, для обеспечения непрерывной деятельности, если один из детей младше 23 лет и изучает фармацию, то аптека может работать под управлением внешнего специалиста, пока наследник не станет фармацевтом.
Частные и государственные аптеки
В ряде стран владельцем некоторых внебольничных аптек (прямо или опосредованно) выступает государство или местные органы власти (муниципалитеты). В отдельных бывших югославских республиках значительное число внебольничных аптек по-прежнему находится в собственности и под управлением государства. В Хорватии государственные аптеки составляют примерно 20% от общего их количества. В Словении они называются «общественными аптеками» и работают под управлением организации, которая находится в собственности одного или нескольких муниципалитетов. Аналогичные нормативные положения и организации имеются в Сербии.
В Италии муниципалитеты владеют несколькими внебольничными аптеками, которые называются farmacie comunali. Первоначально они были созданы муниципалитетом для обслуживания районов без надлежащего доступа к услугам фармацевтов; большая их часть расположена в центре северной части страны. В среднем, они составляют приблизительно 20% от общего количества аптек, однако в Кремоне, например, 14 из 20 внебольничных аптек находится в собственности города. В последнее время эти муниципальные аптеки были проданы сетям (как в Милане), которые приобрели 80% их акций сроком на 99 лет. В этой ситуации возникает риск (для таких городов, как Кремона) формирования монополии в пользу покупателя, такого как аптечная сеть.
В Швеции все аптеки находились в собственности государства и принадлежали государственной компании Apoteket AB до 2009 года, когда правительство приняло решение о либерализации сектора в ходе процесса, получившего название «ре-регуляции». Как следствие примерно две трети всех аптек ныне принадлежат частным компаниям через несколько сетей. Владельцем оставшейся части остается правительство страны в лице Apoteket AB.
В некоторых странах аптеки принадлежат кооперативам; они могут составлять значительную долю рынка, как в Бельгии, где она достигает 20%.
Во Франции в силу исторических причин существуют исключения из норм об ограничении права собственности на внебольничные аптеки:
- 37 внебольничных аптек принадлежат Фонду медицинского страхования шахтеров (pharmacie minière);
- 51 находится в собственности обществ взаимного страхования (pharmacie mutualiste).
Эти аптеки возникли минимум 40 лет назад и могут отпускать лекарственные средства только лицам, застрахованным компанией-владельцем.
В Финляндии каждому из двух университетов – Хельсинкскому и Восточной Финляндии – разрешено владеть одной аптекой, причем аптека Хельсинкского университета может иметь до 16 филиалов.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
Читайте также:
Аптечные лицензии в странах Европейского региона ВОЗ
Фармацевтическое образование
Планирование аптечной сети
Поддержка сельских аптек: опыт стран европейского региона ВОЗ
