Коротко про головне. Серрапептаза і наттокіназа це протеолітичні ферменти бактеріального походження, які продають як засоби «проти тромбів, бляшок і набряків». У пробірці вони справді розщеплюють білки, зокрема фібрин. У людей доказова база скромна: серрапептазу в Японії відкликали як ліки через відсутність переваги над плацебо, а трирічне дослідження наттокінази не показало впливу на атеросклероз. Розбираю, що відомо напевно, де реальні ризики кровотечі і що дозволяють українські правила.
Пацієнти приносять ці баночки регулярно. Частіше після тромбозу або коли в родині хтось переніс інсульт. Логіка завжди однакова: «якщо фермент розчиняє фібрин, то він почистить мені судини». Звучить переконливо, але між пробіркою і живою людиною на аспірині лежить прірва.
Давайте пройдемося по фактах. Без реклами і без страшилок.
Що таке серрапептаза і наттокіназа
Обидва ферменти належать до протеаз, тобто розщеплюють білки. Обидва виробляють бактерії. На цьому схожість закінчується.
Серрапептаза (серратіопептидаза) це цинквмісна металопротеаза масою 45-60 кДа. Її виділили з бактерії Serratia marcescens, знайденої в кишечнику шовкопряда. У Японії та низці європейських і азійських країн її десятиліттями призначали як протизапальний засіб при набряках після травм і операцій, синуситах, бронхітах. Типові дози в дослідженнях 10-60 мг на добу, таблетки мають кишковорозчинну оболонку, бо шлунок інакше просто перетравить фермент.
Наттокіназа це серинова протеаза з Bacillus subtilis var. natto, бактерії, якою ферментують сою для японської страви натто. Її описав японський дослідник Хіроюкі Сумі в 1987 році, коли помітив, що натто розчиняє фібринові згустки в чашці Петрі. Активність наттокінази вимірюють у фібринолітичних одиницях (FU), найчастіше в капсулі 2000 FU.
Важливий нюанс, про який мовчать продавці. Це великі білкові молекули. Скільки їх доходить до крові в активному вигляді, досі до кінця не з’ясовано. Частина ефектів, які бачать у пробірці, в організмі може просто не відтворюватися.
| Параметр | Серрапептаза | Наттокіназа |
|---|---|---|
| Джерело | Serratia marcescens (виділена з кишечника шовкопряда) | Bacillus subtilis var. natto (ферментована соя) |
| Тип ферменту | Цинквмісна металопротеаза | Серинова протеаза |
| Що робить у пробірці | Розщеплює білки запального ексудату, фібрин, брадикінін | Прямо розщеплює фібрин, активує фібриноліз |
| Одиниці дозування | мг або одиниці активності (SPU) | Фібринолітичні одиниці (FU), зазвичай 2000 FU |
| Найкращі дані у людей | Невеликі РКД з низькою якістю методології | Разова доза змінює маркери згортання в межах норми; 3-річне РКД NAPS без впливу на атеросклероз |
| Статус як ліки | У Японії відкликана у 2011 році, у Сінгапурі виведена з реєстру ліків у 2011-2012 роках | Не зареєстрована як лікарський засіб в ЄС і США |
| Головний ризик | Рідкісні шкірні реакції, розлади травлення, теоретично кровотеча з антикоагулянтами | Кровотеча, особливо разом з аспірином чи антикоагулянтами |
| В Україні (наказ МОЗ № 203) | Окремої позиції немає, є загальна «Протеаза мікробного або рослинного походження» | Окремої позиції немає, є загальна «Протеаза мікробного або рослинного походження» |
Серрапептаза: 40 років застосування і слабка доказова база
У 2013 році індійські фармакологи зібрали все, що було опубліковано про серрапептазу: 24 роботи, з них 18 клінічних і 14 рандомізованих. Висновок жорсткий. Дослідження малі, не більше 150 людей у групі, короткі, здебільшого без порівняння з активним препаратом, з розмитими критеріями і слабкою статистикою. Автори прямо написали, що доказів недостатньо, щоб рекомендувати серрапептазу як знеболювальний засіб чи добавку для здоров’я.
Ще показовіша історія з Японією, батьківщиною цього ферменту. Takeda десятиліттями продавала серрапептазу як ліки. Коли регулятор вимагав повторно довести ефективність за сучасними стандартами, подвійні сліпі дослідження не показали статистично значущої різниці з плацебо. У лютому 2011 року компанія відкликала препарат, слідом пішли виробники дженериків. У листопаді того ж року сінгапурський регулятор HSA оголосив про поступове виведення серрапептази з реєстру ліків з тим самим обґрунтуванням. Як дієтична добавка вона там лишилася.
Чи означає це, що серрапептаза зовсім марна? Ні, це означає, що переконливих даних за неї немає. А для набряку після видалення зуба чи травми є методи з нормальною доказовою базою: холод, підвищене положення, НПЗЗ за показаннями.
Про побічні ефекти. Зазвичай її переносять добре: бувають нудота, дискомфорт у животі. В оглядах описані поодинокі серйозні реакції, включно із синдромом Стівенса-Джонсона. І оскільки це протеаза, теоретичний ризик кровотечі разом з антикоагулянтами ніхто не скасовував.
Наттокіназа: що вона робить з кров’ю насправді
Тут даних більше, і вони цікавіші. У 2015 році японські дослідники дали 12 здоровим молодим чоловікам разову дозу 2000 FU наттокінази в подвійному сліпому перехресному дослідженні. Через 4-8 годин у крові зросли D-димер і продукти деградації фібрину, знизилася активність фактора VIII, подовжився АЧТЧ. Тобто фермент або його фрагменти справді впливають на згортання. Але всі зміни лишалися в межах норми.
Головне дослідження провели в США. NAPS (Nattokinase Atherothrombotic Prevention Study): 265 людей без серцево-судинних хвороб, 2000 FU на добу або плацебо, медіана спостереження 3 роки. Дивилися на товщину комплексу інтима-медіа сонних артерій і жорсткість артерій. Результат нульовий: прогресування атеросклерозу в групах не відрізнялося, на тиск і лабораторні показники наттокіназа теж не вплинула.
Звідки тоді впевненість, що вона знижує тиск? Метааналіз 2023 року об’єднав 6 невеликих РКД на 546 учасників і отримав зниження систолічного тиску в середньому на 3,45 мм рт. ст., діастолічного на 2,32. З ліпідами картина суперечлива: на низьких дозах холестерин і ЛПНЩ навіть зростали. Коли маленькі короткі дослідження дають ефект, а велике трирічне ні, я довіряю великому.
Мій висновок як лікаря простий. Наттокіназа біологічно активна, це не пустушка. Саме тому вона може бути небезпечною не в тих руках, а доведеної користі для профілактики інфаркту чи інсульту в неї немає.
Кровотечі та взаємодії: головний ризик
У 2008 році тайванські неврологи описали пацієнта, який для профілактики інсульту приймав аспірин і додав до нього наттокіназу 400 мг на добу. Через тиждень у нього стався крововилив у мозочок. На МРТ знайшли множинні мікрокрововиливи, тобто судини вже були вразливими. Один випадок не доводить причинності, але механізм цілком зрозумілий.
Коли Єврокомісія у 2017 році дозволила як новий харчовий продукт ферментований соєвий екстракт з наттокіназою NSK-SD, умови були суворими: тільки дорослим, не більше 100 мг екстракту на добу, не для вагітних і жінок, що годують груддю, а людям на антикоагулянтах лише під медичним наглядом. Показово, що навіть при дозволі регулятор подумав про кровотечі в першу чергу.
І окремо про натто як їжу. Ферментована соя багата на вітамін K2, який прямо знижує дію варфарину. Пацієнтам на варфарині натто зазвичай радять не їсти. Добавки наттокінази здебільшого очищені від K2, але це треба перевірити на етикетці, а не вірити на слово.
| Ситуація | Чим ризиковано | Що робити |
|---|---|---|
| Прийом варфарину, апіксабану, ривароксабану, дабігатрану | Сумарний вплив на згортання, ризик кровотечі | Не приймати без погодження з лікарем, який веде антикоагулянтну терапію |
| Аспірин, клопідогрель, тікагрелор | Описаний крововилив у мозок на тлі аспірину і наттокінази | Не поєднувати самостійно |
| Регулярний прийом НПЗЗ (ібупрофен, диклофенак) | НПЗЗ самі підвищують ризик шлунково-кишкової кровотечі | Обговорити з лікарем доцільність обох |
| Планова операція, видалення зуба | Посилення кровотечі під час і після втручання | Припинити заздалегідь, термін погодити з хірургом |
| Порушення згортання, недавня кровотеча, виразка, перенесений геморагічний інсульт | Високий базовий ризик кровотечі | Не приймати |
| Вагітність, годування груддю, діти | Даних про безпеку немає, у ЄС прямо виключені | Не приймати |
| Алергія на сою | Наттокіназу отримують ферментацією сої | Уникати або перевіряти склад з лікарем |
| Набряк і біль у нозі, задишка, раптова слабкість в руці чи нозі | Можливий тромбоз, ТЕЛА або інсульт | Негайно по медичну допомогу, ніяких ферментів замість лікування |
Що дозволяють українські правила
З 2026 року склад дієтичних добавок в Україні регулює наказ МОЗ № 203, про який ми докладно писали окремо. У додатку 3 є перелік дозволених речовин, і ферментів там чимало: лактаза, папаїн, ліпаза, амілази, целюлаза. Окремих позицій «серрапептаза» чи «наттокіназа» там немає.
Зате є загальна позиція «Протеаза (Protease)» з приміткою «виключно мікробного або рослинного походження» і без максимальної добової дози. Обидва ферменти формально мікробні протеази. Чи підпадає конкретний продукт під цю позицію, вирішує виробник разом з регулятором, і відповідальність за безпечність лежить на виробнику.
А от з рекламними обіцянками все однозначно. Схвалених тверджень про користь для здоров’я для серрапептази чи наттокінази немає ні в реєстрі ЄС, ні в українських правилах. Тому «розчиняє тромби», «очищає судини від бляшок», «лікує набряки» на банці чи на сайті продавця це порушення. Добавка за законом не лікує і не запобігає хворобам. Для порівняння, у бромелайну, ферменту з ананаса, ситуація інша: він має окрему позицію в переліку.
Як я розмовляю з пацієнтами про ці добавки
Якщо людина після тромбозу глибоких вен приймає антикоагулянт і хоче «додати щось природне», відповідь коротка: ні. Антикоагулянт уже робить те, що треба, з доведеною ефективністю і відомим ризиком. Додавати до нього фермент з непередбачуваною дією на згортання немає сенсу.
Якщо здорова людина без ліків хоче спробувати наттокіназу, бо «тиск трохи підвищений», я прошу спершу виміряти тиск правильно, вдома, кілька днів. Потім поговорити про сіль, вагу, рух і сон, які дають набагато більше за 3 мм рт. ст. І тільки потім, якщо дуже хочеться, обговорювати добавку, чітко розуміючи, що великі дослідження користі не підтвердили.
Щодо серрапептази при синуситі чи після травми. Я не забороняю її тим, хто її вже купив і не приймає антикоагулянтів. Але чесно кажу, що чекати від неї дива не варто, і що основне лікування нікуди не дівається.
І головне правило для обох ферментів: скажіть лікарю, що ви їх приймаєте. Особливо перед операцією, у стоматолога і коли вам призначають нові ліки.
Питання та відповіді
Чи розчиняє наттокіназа тромби?
Чи можна приймати наттокіназу разом з аспірином або антикоагулянтами?
Чи допомагає серрапептаза при набряках і синуситі?
Чи знижує наттокіназа тиск?
Чи дозволені серрапептаза і наттокіназа в дієтичних добавках в Україні?
За скільки днів до операції треба припинити наттокіназу?
Натто і таблетки наттокінази це одне й те саме?
Висновки
Серрапептаза і наттокіназа не шарлатанство і не чудо. Це біологічно активні протеази, які в лабораторії розщеплюють білки і фібрин, а в людей поки що не довели клінічної користі.
Серрапептаза має 40-річну історію застосування і дуже слабку доказову базу, а в Японії її прибрали з ринку ліків, бо вона не перевершила плацебо. Наттокіназа змінює показники згортання, у малих дослідженнях трохи знижує тиск, але трирічне дослідження NAPS не знайшло впливу на атеросклероз.
Головний реальний ризик це кровотеча, особливо разом з аспірином, антикоагулянтами і перед операціями. В Україні окремо ці ферменти в переліку не згадані, а будь-які обіцянки «розчинити тромби» на етикетці незаконні. Якщо думаєте про такі добавки, почніть з розмови з лікарем, а не з кошика в інтернет-магазині.
📚 Використана література
- Bhagat S, Agarwal M, Roy V. Serratiopeptidase: a systematic review of the existing evidence. Int J Surg. 2013;11(3):209-217. PubMed 23380245
- Jadhav SB, Shah N, Rathi A, et al. Serratiopeptidase: insights into the therapeutic applications. Biotechnol Rep. 2020;28:e00544. PMC7585045
- Sumi H, Hamada H, Tsushima H, Mihara H, Muraki H. A novel fibrinolytic enzyme (nattokinase) in the vegetable cheese Natto. Experientia. 1987;43(10):1110-1111. PubMed 3478223
- Kurosawa Y, Nirengi S, Homma T, et al. A single-dose of oral nattokinase potentiates thrombolysis and anti-coagulation profiles. Sci Rep. 2015;5:11601. doi:10.1038/srep11601
- Hodis HN, Mack WJ, Meiselman HJ, et al. Nattokinase atherothrombotic prevention study: a randomized controlled trial. Clin Hemorheol Microcirc. 2021;78(4):339-353. doi:10.3233/CH-211147
- Li X, Long J, Gao Q, et al. Nattokinase supplementation and cardiovascular risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Rev Cardiovasc Med. 2023;24(8):234. doi:10.31083/j.rcm2408234
- Chen H, McGowan EM, Ren N, et al. Nattokinase: a promising alternative in prevention and treatment of cardiovascular diseases. Biomark Insights. 2018;13:1177271918785130. PMC6043915
- Chang YY, Liu JS, Lai SL, Wu HS, Lan MY. Cerebellar hemorrhage provoked by combined use of nattokinase and aspirin in a patient with cerebral microbleeds. Intern Med. 2008;47(5):467-469. J-STAGE
- EFSA NDA Panel. Safety of fermented soybean extract NSK-SD® as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97. EFSA Journal. 2016;14(7):4541. doi:10.2903/j.efsa.2016.4541
- Commission Implementing Decision (EU) 2017/115 of 20 January 2017 authorising the placing on the market of fermented soybean extract as a novel food ingredient. EUR-Lex
- Health Sciences Authority (Singapore). HSA updates on phasing out of serratiopeptidase as medicinal products. 29.11.2011. hsa.gov.sg
- Наказ МОЗ України від 19.02.2026 № 203 «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України», зареєстровано в Мін’юсті 30.03.2026 за № 417/45811. zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0417-26
Про автора
