Серрапептаза и наттокиназа: что говорят исследования о «ферментах против тромбов»

Шовковий кокон, золоті капсули і натто: серрапептаза і наттокіназа
Author Avatar
Шовковий кокон, золоті капсули і натто: серрапептаза і наттокіназа

Коротко о главном. Серрапептаза и наттокиназа это протеолитические ферменты бактериального происхождения, которые продают как средства «против тромбов, бляшек и отеков». В пробирке они действительно расщепляют белки, в том числе фибрин. У людей доказательная база скромная: серрапептазу в Японии отозвали как лекарство из-за отсутствия преимущества перед плацебо, а трехлетнее исследование наттокиназы не показало влияния на атеросклероз. Разбираю, что известно наверняка, где реальные риски кровотечения и что разрешают украинские правила.

Пациенты приносят эти баночки регулярно. Чаще после тромбоза или когда в семье кто-то перенес инсульт. Логика всегда одинаковая: «если фермент растворяет фибрин, то он почистит мне сосуды». Звучит убедительно, но между пробиркой и живым человеком на аспирине лежит пропасть.

Давайте пройдемся по фактам. Без рекламы и без страшилок.

Шелковые коконы на листьях шелковицы и чашка Петри с ферментом: откуда взялась серрапептаза

Что такое серрапептаза и наттокиназа

Оба фермента относятся к протеазам, то есть расщепляют белки. Оба производят бактерии. На этом сходство заканчивается.

Серрапептаза (серратиопептидаза) это цинксодержащая металлопротеаза массой 45-60 кДа. Ее выделили из бактерии Serratia marcescens, найденной в кишечнике шелкопряда. В Японии и ряде европейских и азиатских стран ее десятилетиями назначали как противовоспалительное средство при отеках после травм и операций, синуситах, бронхитах. Типичные дозы в исследованиях 10-60 мг в сутки, таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, потому что желудок иначе просто переварит фермент.

Наттокиназа это сериновая протеаза из Bacillus subtilis var. natto, бактерии, которой ферментируют сою для японского блюда натто. Ее описал японский исследователь Хироюки Суми в 1987 году, когда заметил, что натто растворяет фибриновые сгустки в чашке Петри. Активность наттокиназы измеряют в фибринолитических единицах (FU), чаще всего в капсуле 2000 FU.

Важный нюанс, о котором молчат продавцы. Это крупные белковые молекулы. Сколько их доходит до крови в активном виде, до сих пор до конца не выяснено. Часть эффектов, которые видят в пробирке, в организме может просто не воспроизводиться.

Таблица 1. Серрапептаза и наттокиназа: сравнение по ключевым параметрам
Параметр Серрапептаза Наттокиназа
Источник Serratia marcescens (выделена из кишечника шелкопряда) Bacillus subtilis var. natto (ферментированная соя)
Тип фермента Цинксодержащая металлопротеаза Сериновая протеаза
Что делает в пробирке Расщепляет белки воспалительного экссудата, фибрин, брадикинин Напрямую расщепляет фибрин, активирует фибринолиз
Единицы дозирования мг или единицы активности (SPU) Фибринолитические единицы (FU), обычно 2000 FU
Лучшие данные у людей Небольшие РКИ с низким качеством методологии Разовая доза меняет маркеры свертывания в пределах нормы; 3-летнее РКИ NAPS без влияния на атеросклероз
Статус как лекарство В Японии отозвана в 2011 году, в Сингапуре выведена из реестра лекарств в 2011-2012 годах Не зарегистрирована как лекарственное средство в ЕС и США
Главный риск Редкие кожные реакции, расстройства пищеварения, теоретически кровотечение с антикоагулянтами Кровотечение, особенно вместе с аспирином или антикоагулянтами
В Украине (приказ МОЗ № 203) Отдельной позиции нет, есть общая «Протеаза микробного или растительного происхождения» Отдельной позиции нет, есть общая «Протеаза микробного или растительного происхождения»

Серрапептаза: 40 лет применения и слабая доказательная база

В 2013 году индийские фармакологи собрали все, что было опубликовано о серрапептазе: 24 работы, из них 18 клинических и 14 рандомизированных. Вывод жесткий. Исследования маленькие, не больше 150 человек в группе, короткие, в основном без сравнения с активным препаратом, с размытыми критериями и слабой статистикой. Авторы прямо написали, что доказательств недостаточно, чтобы рекомендовать серрапептазу как обезболивающее средство или добавку для здоровья.

Еще показательнее история с Японией, родиной этого фермента. Takeda десятилетиями продавала серрапептазу как лекарство. Когда регулятор потребовал заново доказать эффективность по современным стандартам, двойные слепые исследования не показали статистически значимой разницы с плацебо. В феврале 2011 года компания отозвала препарат, следом ушли производители дженериков. В ноябре того же года сингапурский регулятор HSA объявил о постепенном выводе серрапептазы из реестра лекарств с тем же обоснованием. Как диетическая добавка она там осталась.

Значит ли это, что серрапептаза совсем бесполезна? Нет, это значит, что убедительных данных в ее пользу нет. А для отека после удаления зуба или травмы есть методы с нормальной доказательной базой: холод, приподнятое положение, НПВП по показаниям.

О побочных эффектах. Обычно ее переносят хорошо: бывают тошнота, дискомфорт в животе. В обзорах описаны единичные серьезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона. И поскольку это протеаза, теоретический риск кровотечения вместе с антикоагулянтами никто не отменял.

Японский завтрак с натто, рисом и мисо: источник наттокиназы

Наттокиназа: что она делает с кровью на самом деле

Здесь данных больше, и они интереснее. В 2015 году японские исследователи дали 12 здоровым молодым мужчинам разовую дозу 2000 FU наттокиназы в двойном слепом перекрестном исследовании. Через 4-8 часов в крови выросли D-димер и продукты деградации фибрина, снизилась активность фактора VIII, удлинилось АЧТВ. То есть фермент или его фрагменты действительно влияют на свертывание. Но все изменения оставались в пределах нормы.

Главное исследование провели в США. NAPS (Nattokinase Atherothrombotic Prevention Study): 265 человек без сердечно-сосудистых болезней, 2000 FU в сутки или плацебо, медиана наблюдения 3 года. Смотрели на толщину комплекса интима-медиа сонных артерий и жесткость артерий. Результат нулевой: прогрессирование атеросклероза в группах не отличалось, на давление и лабораторные показатели наттокиназа тоже не повлияла.

Откуда тогда уверенность, что она снижает давление? Метаанализ 2023 года объединил 6 небольших РКИ на 546 участников и получил снижение систолического давления в среднем на 3,45 мм рт. ст., диастолического на 2,32. С липидами картина противоречивая: на низких дозах холестерин и ЛПНП даже росли. Когда маленькие короткие исследования дают эффект, а большое трехлетнее нет, я доверяю большому.

Мой вывод как врача простой. Наттокиназа биологически активна, это не пустышка. Именно поэтому она может быть опасной не в тех руках, а доказанной пользы для профилактики инфаркта или инсульта у нее нет.


Кровотечения и взаимодействия: главный риск

В 2008 году тайваньские неврологи описали пациента, который для профилактики инсульта принимал аспирин и добавил к нему наттокиназу 400 мг в сутки. Через неделю у него случилось кровоизлияние в мозжечок. На МРТ нашли множественные микрокровоизлияния, то есть сосуды уже были уязвимыми. Один случай не доказывает причинности, но механизм вполне понятен.

Когда Еврокомиссия в 2017 году разрешила как новый пищевой продукт ферментированный соевый экстракт с наттокиназой NSK-SD, условия были строгими: только взрослым, не больше 100 мг экстракта в сутки, не для беременных и кормящих грудью, а людям на антикоагулянтах только под медицинским наблюдением. Показательно, что даже при разрешении регулятор подумал о кровотечениях в первую очередь.

И отдельно о натто как еде. Ферментированная соя богата витамином K2, который прямо снижает действие варфарина. Пациентам на варфарине натто обычно советуют не есть. Добавки наттокиназы в основном очищены от K2, но это нужно проверить на этикетке, а не верить на слово.

Таблица 2. Когда серрапептаза и наттокиназа особенно рискованны
Ситуация Чем рискованно Что делать
Прием варфарина, апиксабана, ривароксабана, дабигатрана Суммарное влияние на свертывание, риск кровотечения Не принимать без согласования с врачом, который ведет антикоагулянтную терапию
Аспирин, клопидогрел, тикагрелор Описано кровоизлияние в мозг на фоне аспирина и наттокиназы Не сочетать самостоятельно
Регулярный прием НПВП (ибупрофен, диклофенак) НПВП сами повышают риск желудочно-кишечного кровотечения Обсудить с врачом целесообразность обоих
Плановая операция, удаление зуба Усиление кровотечения во время и после вмешательства Прекратить заранее, срок согласовать с хирургом
Нарушения свертывания, недавнее кровотечение, язва, перенесенный геморрагический инсульт Высокий базовый риск кровотечения Не принимать
Беременность, грудное вскармливание, дети Данных о безопасности нет, в ЕС прямо исключены Не принимать
Аллергия на сою Наттокиназу получают ферментацией сои Избегать или проверять состав с врачом
Отек и боль в ноге, одышка, внезапная слабость в руке или ноге Возможен тромбоз, ТЭЛА или инсульт Немедленно за медицинской помощью, никаких ферментов вместо лечения

Что разрешают украинские правила

С 2026 года состав диетических добавок в Украине регулирует приказ МОЗ № 203, о котором мы подробно писали отдельно. В приложении 3 есть перечень разрешенных веществ, и ферментов там немало: лактаза, папаин, липаза, амилазы, целлюлаза. Отдельных позиций «серрапептаза» или «наттокиназа» там нет.

Зато есть общая позиция «Протеаза (Protease)» с примечанием «исключительно микробного или растительного происхождения» и без максимальной суточной дозы. Оба фермента формально микробные протеазы. Подпадает ли конкретный продукт под эту позицию, решает производитель вместе с регулятором, и ответственность за безопасность лежит на производителе.

А вот с рекламными обещаниями все однозначно. Одобренных утверждений о пользе для здоровья у серрапептазы или наттокиназы нет ни в реестре ЕС, ни в украинских правилах. Поэтому «растворяет тромбы», «очищает сосуды от бляшек», «лечит отеки» на банке или на сайте продавца это нарушение. Добавка по закону не лечит и не предотвращает болезни. Для сравнения, у бромелайна, фермента из ананаса, ситуация другая: у него есть отдельная позиция в перечне.

Врач обсуждает с пациенткой баночку диетической добавки перед приемом

Как я говорю с пациентами об этих добавках

Если человек после тромбоза глубоких вен принимает антикоагулянт и хочет «добавить что-то натуральное», ответ короткий: нет. Антикоагулянт уже делает то, что нужно, с доказанной эффективностью и известным риском. Добавлять к нему фермент с непредсказуемым действием на свертывание нет смысла.

Если здоровый человек без лекарств хочет попробовать наттокиназу, потому что «давление немного повышено», я прошу сначала измерить давление правильно, дома, несколько дней. Потом поговорить о соли, весе, движении и сне, которые дают намного больше 3 мм рт. ст. И только потом, если очень хочется, обсуждать добавку, четко понимая, что большие исследования пользу не подтвердили.

Насчет серрапептазы при синусите или после травмы. Я не запрещаю ее тем, кто ее уже купил и не принимает антикоагулянтов. Но честно говорю, что ждать от нее чуда не стоит и что основное лечение никуда не девается.

И главное правило для обоих ферментов: скажите врачу, что вы их принимаете. Особенно перед операцией, у стоматолога и когда вам назначают новые лекарства.


Вопросы и ответы

Растворяет ли наттокиназа тромбы?
В пробирке и в экспериментах на животных наттокиназа расщепляет фибрин. У людей после разовой дозы 2000 FU растут маркеры фибринолиза, но в пределах нормы. Доказательств, что добавка растворяет уже существующий тромб в вене или артерии, нет. Тромбоз лечат антикоагулянтами под контролем врача.
Можно ли принимать наттокиназу вместе с аспирином или антикоагулянтами?
Без врача нет. Наттокиназа усиливает фибринолиз и удлиняет АЧТВ, поэтому вместе с аспирином, клопидогрелем, варфарином или прямыми антикоагулянтами растет риск кровотечения. Описан случай кровоизлияния в мозжечок у пациента, который принимал аспирин и наттокиназу.
Помогает ли серрапептаза при отеках и синусите?
Ее так применяют больше 40 лет, но систематический обзор 24 исследований 2013 года назвал доказательную базу слабой из-за маленьких выборок и плохой методологии. В Японии препарат серрапептазы отозвали в 2011 году, потому что повторные двойные слепые исследования не показали преимущества перед плацебо.
Снижает ли наттокиназа давление?
Метаанализ шести небольших РКИ 2023 года показал снижение систолического давления в среднем на 3,5 мм рт. ст. Но в самом большом и длинном исследовании NAPS (265 человек, 3 года) влияния на давление не нашли. Заменять ею препараты от давления нельзя.
Разрешены ли серрапептаза и наттокиназа в диетических добавках в Украине?
Отдельных позиций для них в приложении 3 к приказу МОЗ № 203 нет. Там есть общая позиция «Протеаза, исключительно микробного или растительного происхождения» без максимальной дозы. Одобренных утверждений о пользе для здоровья у этих ферментов нет, поэтому надписи «растворяет тромбы» или «очищает сосуды» на этикетке незаконны.
За сколько дней до операции нужно прекратить наттокиназу?
Единого официального срока нет. Обычно врачи просят прекратить любые добавки, влияющие на свертывание крови, минимум за неделю-две до плановой операции или удаления зуба. Конкретный срок согласуйте с хирургом.
Натто и таблетки наттокиназы это одно и то же?
Нет. Натто, ферментированные соевые бобы, содержат много витамина K2, который мешает действию варфарина. Добавки наттокиназы обычно очищены от K2, но это нужно проверять на этикетке. При аллергии на сою осторожными нужно быть с обоими.

Выводы

Серрапептаза и наттокиназа не шарлатанство и не чудо. Это биологически активные протеазы, которые в лаборатории расщепляют белки и фибрин, а у людей пока не доказали клинической пользы.

У серрапептазы 40-летняя история применения и очень слабая доказательная база, а в Японии ее убрали с рынка лекарств, потому что она не превзошла плацебо. Наттокиназа меняет показатели свертывания, в маленьких исследованиях немного снижает давление, но трехлетнее исследование NAPS не нашло влияния на атеросклероз.

Главный реальный риск это кровотечение, особенно вместе с аспирином, антикоагулянтами и перед операциями. В Украине отдельно эти ферменты в перечне не упомянуты, а любые обещания «растворить тромбы» на этикетке незаконны. Если думаете о таких добавках, начните с разговора с врачом, а не с корзины в интернет-магазине.

📚 Использованная литература

  1. Bhagat S, Agarwal M, Roy V. Serratiopeptidase: a systematic review of the existing evidence. Int J Surg. 2013;11(3):209-217. PubMed 23380245
  2. Jadhav SB, Shah N, Rathi A, et al. Serratiopeptidase: insights into the therapeutic applications. Biotechnol Rep. 2020;28:e00544. PMC7585045
  3. Sumi H, Hamada H, Tsushima H, Mihara H, Muraki H. A novel fibrinolytic enzyme (nattokinase) in the vegetable cheese Natto. Experientia. 1987;43(10):1110-1111. PubMed 3478223
  4. Kurosawa Y, Nirengi S, Homma T, et al. A single-dose of oral nattokinase potentiates thrombolysis and anti-coagulation profiles. Sci Rep. 2015;5:11601. doi:10.1038/srep11601
  5. Hodis HN, Mack WJ, Meiselman HJ, et al. Nattokinase atherothrombotic prevention study: a randomized controlled trial. Clin Hemorheol Microcirc. 2021;78(4):339-353. doi:10.3233/CH-211147
  6. Li X, Long J, Gao Q, et al. Nattokinase supplementation and cardiovascular risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Rev Cardiovasc Med. 2023;24(8):234. doi:10.31083/j.rcm2408234
  7. Chen H, McGowan EM, Ren N, et al. Nattokinase: a promising alternative in prevention and treatment of cardiovascular diseases. Biomark Insights. 2018;13:1177271918785130. PMC6043915
  8. Chang YY, Liu JS, Lai SL, Wu HS, Lan MY. Cerebellar hemorrhage provoked by combined use of nattokinase and aspirin in a patient with cerebral microbleeds. Intern Med. 2008;47(5):467-469. J-STAGE
  9. EFSA NDA Panel. Safety of fermented soybean extract NSK-SD® as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97. EFSA Journal. 2016;14(7):4541. doi:10.2903/j.efsa.2016.4541
  10. Commission Implementing Decision (EU) 2017/115 of 20 January 2017 authorising the placing on the market of fermented soybean extract as a novel food ingredient. EUR-Lex
  11. Health Sciences Authority (Singapore). HSA updates on phasing out of serratiopeptidase as medicinal products. 29.11.2011. hsa.gov.sg
  12. Приказ МОЗ Украины от 19.02.2026 № 203 «Об утверждении Изменений в некоторые нормативно-правовые акты Министерства здравоохранения Украины», зарегистрирован в Минюсте 30.03.2026 под № 417/45811. zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0417-26

Об авторе

Author Photo

Николай Бондаренко Врач - дерматолог и эксперт в области кожных заболеваний.   Окончив ведущий медицинский университет Украины, он специализируется на диагностике и лечении дерматологических проблем.   Автор множества экспертных статей, он активно способствует развитию дерматологии и делится своими знаниями с медицинским сообществом.



​


0,0
0,0 из 5 звёзд (основано на 0 отзывах)
Отлично0%
Очень хорошо0%
Средне0%
Плохо0%
Ужасно0%
Прокрутить вверх