Суббота, 23 января, 2021

ПОДПИСКА

Новости Johnson & Johnson начинает второе клиническое испытание фазы 3 своего кандидата на...

Johnson & Johnson начинает второе клиническое испытание фазы 3 своего кандидата на вакцину от COVID-19

В дополнение к исследованию ENSEMBLE, которое изучает эффективность и безопасность однократного введения вакцины-кандидата JNJ-78436735, компания Johnson & Johnson и принадлежащая ей Janssen Pharmaceutica начала исследование двухдозовой схемы – ENSEMBLE 2.

Компании Johnson & Johnson и Janssen Pharmaceutica уже проводят клинические испытания фазы 3 препарата JNJ-78436735, который является потенциальным кандидатом на вакцину против COVID-19. Это исследование под названием ENSEMBLE продемонстрировало хорошие результаты. Промежуточный анализ показал, что однократная доза вакцины JNJ-78436735 вызвала устойчивый иммунный ответ и в целом хорошо переносилась.

Хотя однократная профилактическая вакцина против COVID-19 будет иметь значительные преимущества, особенно в условиях пандемии, Johnson & Johnson и Janssen Pharmaceutica также решили исследовать двухдозовую схему введения вакцины JNJ-78436735, чтобы оценить ее преимущества, продолжительности защиты и долгосрочную эффективность.

Для этого они запустили ENSEMBLE 2 — дополнительное крупномасштабное исследование фазы 3, в котором будет изучена безопасность и эффективность двухдозового режима исследуемой вакцины-кандидата по сравнению с плацебо у взрослых в возрасте 18 лет и старше с сопутствующими заболеваниями и без них. Для участия в этом исследовании планируется привлечь до 30 000 человек из Бельгии, Колумбии, Франции, Германии, Филиппин, Южной Африки, Испании, Великобритании и США. 

Испытания ENSEMBLE и ENSEMBLE 2 будут проходить параллельно.

СПРАВКА
Вакцина-кандидат Janssen от COVID-19 использует технологическую платформу компании AdVac®, которая также применялась для разработки и производства одобренной Европейской комиссией вакцины против Эболы, а также для создания экспериментальных вакцин-кандидатов против вируса Зика, респираторно-синцитиального вируса и ВИЧ. 

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Аватар
Лина СПИР
Журналист, журнал "Мистер Блистер"

ВЫБОР РЕДАКЦИИ

- Реклама -

НАПИШИТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, напишите комментарий
Пожалуйста, укажите Ваше имя