Компании Johnson & Johnson и Janssen Pharmaceutica уже проводят клинические испытания фазы 3 препарата JNJ-78436735, который является потенциальным кандидатом на вакцину против COVID-19. Это исследование под названием ENSEMBLE продемонстрировало хорошие результаты. Промежуточный анализ показал, что однократная доза вакцины JNJ-78436735 вызвала устойчивый иммунный ответ и в целом хорошо переносилась.
Хотя однократная профилактическая вакцина против COVID-19 будет иметь значительные преимущества, особенно в условиях пандемии, Johnson & Johnson и Janssen Pharmaceutica также решили исследовать двухдозовую схему введения вакцины JNJ-78436735, чтобы оценить ее преимущества, продолжительности защиты и долгосрочную эффективность.
Для этого они запустили ENSEMBLE 2 — дополнительное крупномасштабное исследование фазы 3, в котором будет изучена безопасность и эффективность двухдозового режима исследуемой вакцины-кандидата по сравнению с плацебо у взрослых в возрасте 18 лет и старше с сопутствующими заболеваниями и без них. Для участия в этом исследовании планируется привлечь до 30 000 человек из Бельгии, Колумбии, Франции, Германии, Филиппин, Южной Африки, Испании, Великобритании и США.
Испытания ENSEMBLE и ENSEMBLE 2 будут проходить параллельно.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE