Какие изменения произошли в сфере производства лекарственных средств за время войны?

лекарства

По информации Гослекслужбы, из 127 субъектов хозяйственной деятельности, имеющих лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по промышленному производству лекарственных средств, полностью или частично работают только 56.
На законодательном уровне изменения в организации производства лекарственных средств закреплены постановлением Кабинета Министров Украины от 18.03.2022 № 314 «Некоторые вопросы обеспечения хозяйственной деятельности в условиях военного положения». Указанное Постановление предусматривает упрощение ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств для субъектов хозяйствования, имеющих действующую лицензию на проведение соответствующего вида деятельности путем представления декларации о производстве хозяйственной деятельности в Министерство экономики Украины.

Читайте по теме: Какие нововведения от Гослекслужбы появились с началом войны?

Нужно отметить, что разъяснения для субъектов хозяйствования по поводу процедуры представления декларации и информации, которую необходимо в ней указать, были предоставлены Гослекслужбой письмом от 22.03.2022 № 97-01.1/02/05.17-22, а также размещены на официальном сайте Гослекслужбы.

Кроме того, действие действующих лицензий и документов разрешительного характера на производство лекарственных средств автоматически продлено на период военного положения, которое продлили с 5 часов 30 минут 25 мая 2022 года сроком на 90 суток на основании Закона Украины «Об утверждении Указа Президента Украины «О продлении срока действия военного положения в Украине» от 22.05.2022 № 2263-ІХ.
Обращаем внимание, что соответствующие процедурные упрощения не касаются субъектов, у которых нет действующей лицензии на производство лекарственных средств, что обусловлено целым рядом причин. В частности, высоким риском несоответствия условий производства законодательству Украины.

При этом Гослекслужбой была упрощена процедура подачи документов на получение лицензии на производство лекарственных средств: прием документов идет бесперебойно, через официальную электронную почту, без обязательного требования предоставления их в бумажном виде.

Полный текст доступен по ссылке

Читайте также: В Гослекслужбе рассказали сколько аптек сейчас работает в Украине

Прокрутить вверх