Клиническое исследование 3-й фазы показало, что благодаря применению лорлатиниба, ингибитора тирозинкиназы ALK третьего поколения, обеспечивается самая длительная безрецидивная выживаемость пациентов (БВП) с распространенным ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Намного эффективнее, чем кризотиниб
На ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии были представлены поразительные результаты исследования: БВП с НМРЛ при лечении лорлатинибом достигает 60% в течение 5 лет по сравнению с всего 8% при использовании кризотиниба, ингибитора ALK первого поколения. В этом исследовании под названием CROWN, проведенном под руководством доктора Бенджамина Соломона из Онкологического центра Питера Маккаллума в Мельбурне (Австралия), приняли участие 296 пациентов с распространенным ALK-положительным НМРЛ*. 149 получали лечение лорлатинибом, а 147 – кризотинибом. Примечательно, что 25% участников имели метастазы в головной мозг на исходном уровне, что подчеркивает острую необходимость в эффективных препаратах, способных достигать центральной нервной системы.
Основные результаты исследования
- Спустя 5 лет в группе пациентов, получавших лорлатиниб, проникающий в головной мозг, безрецидивная выживаемость достигала 60%, в группе кризотиниба аналогичный показатель составил 8%.
- После 5 лет наблюдения медиана БВП в группе лорлатиниба еще не достигнута (против 9,3 месяца при использовании кризотиниба), что соответствует самой продолжительной выживаемости, когда-либо зарегистрированной при распространенном НМРЛ.
- Наиболее частые нежелательные явления при использовании лорлатиниба: отек, гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.
Эти результаты наглядно демонстрируют превосходство лорлатиниба над кризотинибом в борьбе с распространенным ALK-положительным НМРЛ, в том числе с метастазами в головном мозге. Беспрецедентный показатель 5-летней выживаемости дает новую надежду пациентам, которые борются с этим заболеванием в Украине, Казахстане и по всему миру.
Хотя для оценки влияния на общую выживаемость необходимо более длительное наблюдение, способность лорлатиниба обеспечивать стойкий контроль над заболеванием представляет собой значительное достижение.
О препарате лорлатиниб (Лорбрена/Лорвика)
В США, Канаде и Японии лорлатиниб продается под торговым названием Lorbrena, а в Европейском Союз его знают как Lorviqua. Это ингибитор тирозинкиназ третьего поколения, разработанный компанией Pfizer. Он одобрен для лечения распространенного ALK-положительного НМРЛ у пациентов с прогрессированием или непереносимостью предыдущей терапии ингибиторами ALK, такими как кризотиниб, алектиниб или церитиниб.
Основные характеристики лорлатиниба:
- Потенциальное селективное ингибирование тирозинкиназ ALK и ROS1.
- Способность проникать через гематоэнцефалический барьер и контролировать метастазы в головном мозге.
- Эффективность у пациентов с мутациями резистентности к ингибиторам ALK первого и второго поколения.
Лорлатиниб зарегистрирован в России под названием Лоривика. Однако он еще не зарегистрирован ни в Украине, ни в Казахстане, ни в других странах СНГ.
* Solomon B. J., Liu G., Felip E., Mok T. S. K. Lorlatinib vs crizotinib in treatment-naïve patients with advanced ALK + non-small cell lung cancer: 5-year progression-free survival and safety from the CROWN study. Journal of Clinical Oncology, June 2024. DOI:10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA8503
About the Author
