Коротко о главном. 17 апреля 2026 года вступил в силу приказ МОЗ № 203, который установил новые требования к диетическим добавкам в Украине. Он переписал Гигиенические требования к диетическим добавкам под Закон № 4122-IX. Теперь максимальную дозу витаминов и минералов считают по верхним допустимым уровням EFSA, а в законодательстве появился закрытый перечень других разрешенных веществ: 906 растений, грибов и водорослей, 35 аминокислот, 264 вещества с физиологическим эффектом и отдельный список пробиотических микроорганизмов. Для многих ингредиентов прописаны суточные лимиты и запреты для детей и беременных. Разбираю, что изменилось, какие цифры стоит знать наизусть и что из этого следует для врача и фармацевта.
Весной 2026 года рынок диетических добавок наконец получил документ, которого ждал с декабря 2024-го. Закон № 4122-IX приняли давно, а технических правил под него не было. Производители и импортеры работали в режиме «закон есть, перечня нет».
Приказ МОЗ № 203 от 19 февраля 2026 года эту паузу закрыл. Минюст зарегистрировал его 30 марта, в «Официальном вестнике Украины» документ вышел 17 апреля, с этого дня он и действует.
Я прочитал все 129 страниц изменений. Большая часть там таблицы, но именно в таблицах сидят вещи, которые прямо касаются наших пациентов: сколько мелатонина может быть в капсуле, с чем нельзя сочетать красный дрожжевой рис и почему привычный B-комплекс с 50 мг пиридоксина теперь не пройдет.
Откуда взялись новые требования к диетическим добавкам
Точка отсчета здесь Закон Украины № 4122-IX от 5 декабря 2024 года. Он вступил в силу 27 марта 2025 года, а основные требования заработали через шесть месяцев, 27 сентября 2025-го.
Закон сделал три вещи, которые стоит помнить.
Первая: дал новое определение. Диетическая добавка теперь юридически является пищевым продуктом, который употребляют в небольших определенных количествах как дополнение к рациону, который является концентрированным источником витаминов, минеральных веществ или других веществ с пищевым или физиологическим эффектом и который продают дозированно, как фасованный продукт: капсулы, пастилки, таблетки, саше, ампулы, флаконы с капельным дозированием.
Вторая: ввел уведомление. Оператор рынка обязан уведомить Госпродпотребслужбу не позднее чем за 10 рабочих дней до первого введения добавки в оборот (статья 32-2 Закона «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов»). Перечень таких уведомлений служба ведет публично.
Третья: дал переходный период. Добавки, соответствовавшие старым правилам, можно было ввозить и производить до 27 марта 2026 года. На полках они могут стоять до конца срока годности, но не дольше чем до 27 марта 2028 года.
То есть до 2028 года в аптеке физически будут стоять оба «поколения» добавок. Это нужно учитывать, когда пациент приносит баночку и спрашивает, нормальная ли там доза.
Что приказ МОЗ № 203 изменил в требованиях к диетическим добавкам
Приказ вносит изменения сразу в четыре документа: Гигиенические требования к диетическим добавкам (приказ № 1114 от 2013 года), Требования к утверждениям о пользе для здоровья (приказ № 1145 от 2020 года), Правила добавления витаминов и минеральных веществ в пищевые продукты (приказ № 1613) и Требования к пищевым добавкам (приказ № 45). Больше всего досталось первому.
Вот как выглядит разница в ключевых пунктах.
| Вопрос | Как было (приказ № 1114 в редакции до 2026 г.) | Как стало (после приказа № 203) |
|---|---|---|
| Максимальная доза витаминов и минералов | Превышение нормы обосновывал производитель, но доза не могла достигать терапевтической и/или трехкратной нормы | Не выше верхнего допустимого уровня потребления (UL) EFSA; если UL нет, то не выше безопасного уровня EFSA; если нет и его, то по таблице 1 приложения 1 |
| Другие вещества (растения, аминокислоты, пробиотики) | Закрытого перечня не было | Новое приложение 3: 906 растений, водорослей и грибов, 6 других источников, 35 аминокислот, 264 вещества с физиологическим эффектом, микроорганизмы |
| Действующие вещества рецептурных лекарств | Прямого запрета в Гигиенических требованиях не было | Запрещены, если вещество прямо не внесено в приложения 1-3 |
| Единицы на этикетке | Витамин A в мкг, витамин E и ниацин в мг | Витамин A в мкг RE, витамин E в мг α-TE, ниацин в мг NE |
| Процент от нормы | Можно было указывать по желанию | Для витаминов и минералов указывается обязательно, относительно референсных величин из Закона об информации для потребителей |
| Реклама и маркировка | Запрещены лечебные высказывания и отзывы о лечении | Добавлен запрет приписывать свойство предотвращать болезни и пугать ухудшением здоровья без добавки; утверждения о пользе только из разрешенного перечня (приказ № 1145) |
| Сфера действия | Общие формулировки | Прямо сказано: требования не применяются к лекарственным средствам |
Самое большое практическое последствие у первой строки. Старая формула «не больше трех норм» была размытой: каждый считал норму по-своему. Привязка к UL EFSA дает конкретную цифру, которую можно проверить за минуту.
Максимальные дозы витаминов и минералов в диетических добавках
Новый пункт 2.5 говорит прямо: содержание витамина или минерала в рекомендованной суточной порции не может превышать Tolerable Upper Intake Level, установленный Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов. За последние три года EFSA пересмотрела несколько ключевых UL, поэтому цифры здесь свежие.
Несколько примеров для взрослых, которые я бы держал в голове:
Витамин D: 100 мкг (4000 МЕ) в сутки. EFSA подтвердила этот уровень в 2023 году. Подробнее о том, какой витамин D выбрать, мы писали отдельно. Добавка с 10 000 МЕ на суточную порцию этому требованию уже не соответствует.
Витамин B6: 12 мг в сутки. В 2023 году EFSA снизила UL с 25 до 12 мг из-за риска периферической нейропатии. Для практики это самая болезненная цифра: многие «нервные» B-комплексы содержат 50 мг пиридоксина и больше. Как диетические добавки такие продукты требованиям не соответствуют.
Железо: 40 мг в сутки. Формально это безопасный уровень потребления (safe level of intake), EFSA установила его в 2024 году, потому что данных для классического UL не хватило. Приказ прямо разрешает использовать safe level, если UL нет.
Для веществ, у которых EFSA не установила ни UL, ни безопасного уровня, МОЗ добавил собственную таблицу 1 к приложению 1. Там шесть позиций: витамин B1 до 100 мг, B2 до 40 мг, B12 до 100 мкг, витамин C до 1000 мг, витамин K до 200 мкг, пантотеновая кислота до 200 мг (для пантетина отдельно 10 мг).
Витамин C в 1000 мг является верхней границей для добавки. Двухграммовые шипучки «от простуды» в статусе диетической добавки теперь не пройдут.
Отдельно расширили перечень разрешенных форм. В приложении 2 появились кальцидиола моногидрат, никотинамид рибозид хлорид, две соли метилтетрагидрофолиевой кислоты, магния L-треонат (о магнии и мозге у нас есть отдельный материал), магния цитрат малат, железа молочный казеинат, обогащенные хромом дрожжи и органический кремний (монометилсилантриол). Часть из них отмечена как новый пищевой продукт.
Перечень разрешенных растений, грибов и веществ (приложение 3)
Это самая большая часть приказа, больше 100 страниц, и главное изменение в требованиях к диетическим добавкам. Логика простая: если вещества нет в приложении 3 (или в перечне новых пищевых продуктов), в диетической добавке его быть не должно.
Раздел о растениях содержит 906 позиций, от бамии до зизифуса. Для каждой указаны латинское название, семейство, украинское название, разрешенные части растения и, если есть, ограничения. Грибы, о которых мы недавно писали, тоже здесь: рейши (Ganoderma lucidum), ежовик гребенчатый (Hericium erinaceus), чага (Inonotus obliquus), кордицепс китайский (Ophiocordyceps sinensis).
Среди веществ с физиологическим эффектом в перечне есть и ферменты, например бромелайн из ананаса. Что о нем известно, мы разобрали в статье «Бромелайн: фермент ананаса в сезон простуд».
Самое интересное для клинициста сидит в колонке «Ограничения». Вот выборка, которую стоит знать.
| Ингредиент | Максимум в сутки | Ключевые ограничения |
|---|---|---|
| Мелатонин | 1,9 мг | Запрещен до 18 лет. Не рекомендован беременным и в период лактации, при воспалительных и аутоиммунных заболеваниях, эпилепсии, астме, а также людям, чья работа требует повышенного внимания |
| Кофеин | 400 мг (за один раз не больше 200 мг) | 400 мг допускается только без других источников кофеина. Обязательное предупреждение для детей и беременных |
| Креатин | 3 г (спортсменам до 6 г не дольше 1 месяца) | Запрещен до 18 лет и беременным |
| Ашваганда (Withania somnifera) | Порошок корня до 2,9 г; витанолиды до 10 мг | Не рекомендована вместе с успокоительными, снотворными, противоэпилептическими средствами. Запрещена до 18 лет |
| Родиола розовая | Порошок корня до 215 мг; экстракт 1,5-5:1 до 143 мг | Запрещена до 18 лет. Не рекомендована беременным и в период лактации |
| Зверобой (Hypericum perforatum) | Не установлен | Консультация врача перед приемом, избегать солнца, запрещен до 18 лет, не рекомендован беременным и в период лактации |
| Гинкго билоба (листья) | Не установлен | Не рекомендован вместе с антикоагулянтами и антидепрессантами, беременным и в период лактации |
| Монаколины красного дрожжевого риса | Меньше 3 мг | Не употреблять со статинами и другими лекарствами, снижающими холестерин. Не рекомендованы до 18 лет, после 70 лет, беременным и в период лактации |
| Экстракт зеленого чая (EGCG) | Меньше 800 мг EGCG | Не натощак; не употреблять до 18 лет, беременным и в период лактации; не сочетать с другими продуктами с зеленым чаем в тот же день |
| Куркуминоиды | Куркумин до 153 мг | Без дополнительных оговорок в перечне |
| Коэнзим Q10 | 200 мг | Без дополнительных оговорок в перечне |
Несколько вещей из этой таблицы меня как врача порадовали. Лимит мелатонина 1,9 мг означает, что капсулы на 5 и 10 мг, которые годами продавались как «натуральная добавка для сна», теперь в этом статусе существовать не могут. И список оговорок у мелатонина солидный: от эпилепсии до работы, требующей повышенного внимания.
Красный дрожжевой рис с его монаколином K, который химически идентичен ловастатину, наконец получил четкое предупреждение о статинах. Раньше пациент спокойно мог пить аторвастатин и «натуральное средство для холестерина» одновременно.
Что в добавках запрещено полностью
Приказ по-новому изложил приложение 3 к Правилам № 1613. Теперь там два раздела: запрещенные и ограниченные вещества.
В пищевых продуктах, а значит и в диетических добавках, запрещены алоэ-эмодин, эмодин и дантрон со всеми препаратами, где они есть, трава эфедры и препараты из Ephedra species, препараты из листьев алоэ с производными гидроксиантрацена и кора йохимбе.
Список короткий, но это именно те вещества, которые чаще всего «всплывали» в сомнительных средствах для похудения, слабительных чаях и продуктах «для мужской силы».
Второе правило шире. Действующие вещества рецептурных лекарственных средств в составе добавки запрещены, если МОЗ не внес их прямо в приложения 1-3. Для фармацевта это хороший ориентир: увидели на этикетке добавки название, знакомое по рецептурному справочнику, стоит проверить перечень.
Требования к диетическим добавкам по маркировке и рекламе
Новая редакция пункта 3.3 запрещает в маркировке и рекламе добавок следующее:
высказывания о лечебном действии и утолении боли; приписывание свойств предотвращать, лечить или исцелять болезни; благодарственные письма, отзывы и советы, связанные с лечением; высказывания, пугающие ухудшением здоровья, если не купить добавку.
Утверждения о пользе для здоровья разрешены, но только те, что есть в перечне к приказу № 1145, и только на прописанных там условиях. Например, «магний способствует нормальному синтезу белка» можно писать лишь для продукта, который соответствует критерию «источник магния». Для омега-3 утверждение о работе сердца работает, только если потребителя информируют, что эффект достигается при 250 мг ЭПК и ДГК в сутки.
Тот же приказ № 203 добавил в перечень утверждений новую строку об углеводных растворах для тренированных взрослых (30-90 г углеводов в час) и изменил формулировки для белка, магния, цинка и омега-3.
На этикетке количество каждого вещества теперь указывают на одну суточную порцию, а для витаминов и минералов еще и в процентах от референсных величин потребления. Значения являются средними, основанными на лабораторных данных производителя.
Что это значит для врача и фармацевта
Для врача главное вот что. Когда пациент говорит «я пью только витаминки», стоит попросить название и посмотреть состав. Новые требования к диетическим добавкам дают простой фильтр: если доза витамина D, B6 или железа выше UL EFSA или мелатонина больше 1,9 мг, продукт либо старый, либо это не диетическая добавка. В обоих случаях разговор о дозе нужен.
Второе: взаимодействия. Регулятор впервые прописал их в нормативном документе. Гинкго плюс антикоагулянты, красный дрожжевой рис плюс статины, ашваганда плюс снотворные, зверобой и солнце. Эти пары стоит озвучивать пациентам без запроса.
Для фармацевта изменения еще конкретнее. Консультируя, можно опираться на текст приказа: «на этикетке есть предупреждение не принимать натощак, это требование МОЗ». Пациенты такую аргументацию воспринимают лучше, чем общее «так лучше».
И еще одно. Переходный период длится до 27 марта 2028 года. Если на полке стоит добавка со «старой» дозой, она может продаваться законно до конца срока годности. Это не повод ее рекомендовать.
Вопросы и ответы
Когда вступил в силу приказ МОЗ № 203?
Нужна ли теперь государственная регистрация диетической добавки?
Сколько витамина D может быть в суточной порции добавки?
Почему мелатонин ограничили 1,9 мг?
Можно ли сейчас купить добавку, сделанную по старым правилам?
Какие вещества запрещены в диетических добавках полностью?
Выводы
Приказ № 203 переписал требования к диетическим добавкам по европейской логике. Дозу витаминов и минералов ограничивают уровни EFSA, другие ингредиенты разрешены только из закрытого перечня, а для рискованных веществ есть конкретные цифры и предупреждения на этикетке.
Для практики я бы запомнил шесть чисел: витамин D 100 мкг, B6 12 мг, железо 40 мг, мелатонин 1,9 мг, кофеин 400 мг, монаколины меньше 3 мг. И одну дату: 27 марта 2028 года, когда с полок должны исчезнуть последние добавки, сделанные по старым правилам.
Добавки от этого не стали лекарствами, и приказ это прямо фиксирует. Но разговаривать с пациентом о них теперь намного проще: есть документ, на который можно сослаться.
📚 Использованная литература и нормативные источники
- Закон Украины от 05.12.2024 № 4122-IX «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно усовершенствования регулирования производства и оборота диетических добавок, урегулирования других вопросов в сфере здравоохранения». zakon.rada.gov.ua/laws/show/4122-20
- Приказ МОЗ Украины от 19.02.2026 № 203 «Об утверждении Изменений в некоторые нормативно-правовые акты Министерства здравоохранения Украины», зарегистрирован в Минюсте 30.03.2026 под № 417/45811. zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0417-26
- Приказ МОЗ Украины от 19.12.2013 № 1114 «Об утверждении Гигиенических требований к диетическим добавкам». zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2231-13
- Приказ МОЗ Украины от 15.05.2020 № 1145 «Об утверждении Требований к утверждениям о пищевой ценности пищевых продуктов и утверждениям о пользе для здоровья пищевых продуктов». zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0745-20
- Приказ МОЗ Украины от 16.07.2020 № 1613 «Об утверждении Правил добавления витаминов, минеральных веществ и некоторых других веществ в пищевые продукты». zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0891-20
- EFSA NDA Panel. Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin D, including the derivation of a conversion factor for calcidiol monohydrate. EFSA Journal. 2023. doi:10.2903/j.efsa.2023.8145
- EFSA NDA Panel. Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin B6. EFSA Journal. 2023. doi:10.2903/j.efsa.2023.8006
- EFSA NDA Panel. Scientific opinion on the tolerable upper intake level for iron. EFSA Journal. 2024. doi:10.2903/j.efsa.2024.8819
- EFSA NDA Panel. Guidance for establishing and applying tolerable upper intake levels for vitamins and essential minerals. EFSA Journal. 2024. doi:10.2903/j.efsa.2024.9052
- Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements. eur-lex.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj
- Commission Regulation (EU) 2022/860 of 1 June 2022 amending Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006 as regards monacolins from red yeast rice. eur-lex.europa.eu/eli/reg/2022/860/oj
- Ринок дієтичних добавок: набув чинності перелік дозволених інгредієнтів та оновлені вимоги до їх регулювання. Еженедельник «Аптека». apteka.ua/article/744082
Об авторе
