У цій статті ми розглянемо:

• Передісторія запропонованих доповнень митної декларації.
• Детальна інформація про зміни.
• Мета – підтримати національні програми маркування ліків.
• Процес та терміни затвердження.
• Перспективи зацікавлених сторін галузі.
• Переваги та проблеми, пов’язані зі змінами.

Передісторія запропонованих змін до митної декларації

Євразійська економічна комісія запропонувала внести зміни до митних декларацій щодо фармацевтичної продукції, яка ввозиться до Євразійського економічного союзу (ЄАЕС).

Зміни дадуть змогу отримувати від імпортерів додаткову інформацію про лікарські засоби, включно з номером CAS, найменуванням, номером серії та обсягом.

Докладна інформація про нововведення

Запропоновані поправки до структури та формату митної декларації на товари, що реалізуються на території ЄАЕС, зумовлять доповнення даних такими відомостями:

• Реєстраційний номер CAS — це унікальний ідентифікатор хімічних речовин.
• Найменування хімічної речовини.
• Номер серії або партії виробника
• Номінальний обсяг товару відповідно до договору (контракту) без урахування упаковки, тари.

•  

Мета – підтримати національні програми маркування ліків

Розширення переліку необхідних даних у митних деклараціях спрямоване на підтримку програм маркування та відстеження лікарських засобів, що впроваджені у низці країн ЄАЕС.

Наприклад, у 2020 році Росія запустила нову систему маркування для відстеження ліків по всьому ланцюжку поставок у межах своїх кордонів. Декларування відомостей про серії фармацевтичних субстанцій, що імпортуються, допоможе підтвердити, що ліки, випущені в РФ з їх використанням, містять заявлені інгредієнти.

Процес та терміни затвердження

Раді Євразійської економічної комісії необхідно буде розглянути та затвердити зміни у форматі митної декларації та інструкціях перед їх впровадженням.

У разі схвалення документу нові поля щодо фармацевтичних даних для добровільного заповнення можуть з’явитися у митних деклараціях з 1 жовтня 2024 року. Процес перевірки зазначеної там інформації органами регулювання триває близько 9 місяців.

Перспективи зацікавлених сторін галузі

Зацікавлені сторони фармацевтичної галузі висловили як позитивні, так і негативні думки щодо потенційних наслідків запропонованих змін у митних деклараціях.

Деякі зазначають, що це може покращити прозорість ланцюжка поставок та полегшить зусилля щодо забезпечення дотримання нормативних вимог. Але інші стурбовані ризиками порушення прав щодо інтелектуальної власності чи додатковими витратами на дотримання вимог.

Galaxy Pharm, логістична компанія повного циклу з фокусом на Україну та ЄАЕС, повідомляє, що збирається запровадити зміни для своїх партнерів, якщо їх буде ухвалено. У Galaxy Pharm очікують, що додаткова інформація прояснить та прискорить процес митного оформлення. Delta Medical, партнер Galaxy Pharm, підтверджує ці плани.

Переваги та проблеми

Є кілька ключових переваг та проблем, які фармацевтичним компаніям слід враховувати у зв’язку із запропонованими змінами у митній декларації ЄАЕС:

Потенційні вигоди:

• Покращена прозорість ланцюжка постачання.
• Підтримка національних програм відстеження руху ліків.
• Більш плавне дотримання нормативних вимог.

Потенційні проблеми:

• Ризики розкриття конфіденційної інформації.
• Зростання витрат на дотримання вимог та адміністративного навантаження.
• Нерівномірні стимули на ринках ЄАЕС.

У разі впровадження зміни відкриють можливість модернізації митних процесів для фармацевтичної промисловості в Євразійському економічному союзі.