Министерство здравоохранения Украины утвердило протокол исследования для генерического препарата «ФАВИПИРАВИР — МИКРОХИМ», который планируется к выпуску отечественным фармпроизводителем «МИКРОХИМ» в рамках осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения и распространения, локализацию и ликвидацию коронавирусной болезни (COVID-19).
Об этом сообщает сайт Минздрава Украины.
Согласно установленной законодательством процедуре, до этого отечественный «антикоронавирусный» генерический препарат НПФ «МИКРОХИМ» уже прошел контрольные исследования в уполномоченной лаборатории на базе Государственного экспертного центра при Министерстве здравоохранения Украины.
Как известно, «Фавипиравир» — это международное непатентованное название действующего вещества оригинального противовирусного препарата «Авиган» (производитель — фирма FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd., Япония). Данный препарат был зарегистрирован в 2014 году как средство, обладающее противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В. При этом, в сентябре 2020 года японские исследователи получили доказательства эффективности использования «Авигана» для лечения болезни, вызванной коронавирусной инфекцией. Считается, что он не просто устраняет клинические проявления болезни, а, прежде всего, влияет на патогенез развития заболевания, вызванного новым коронавирусом в организме человека.
«Мы планируем провести исследование на соответствие биоэквивалентности нашего препарата «Авиган» уже в декабре этого года. Если исследование будет успешным и одобрено Государственным экспертным центром, то препарат будет зарегистрирован в ближайшее время. При таких условиях, мы надеемся, что пациенты получат препарат уже в первом квартале 2021 года», — отметил генеральный директор компании «МИКРОХИМ» Игорь Погромский.
Учитывая социальную значимость проекта, руководство «МИКРОХИМ» приняло решение за счет предприятия обеспечить возможность лечения препаратом категории врачей и медицинского персонала, которая находится на передней линии в борьбе с коронавирусом и наиболее подвержена опасности заражения. Для этого, после регистрации препарата, компания планирует совместно с Минздравом согласовать и реализовать процедуру передачи партии лекарств лечебным учреждениям на безоплатной основе. Параллельно, препарат поступит в аптечную сеть по обычной процедуре.
Напомним, что в Украине фавипиравир еще в апреле 2020 года был внесен в перечень лекарств для предотвращения распространения коронавирусного заболевания, которые были освобождены от уплаты ввозной пошлины и НДС. В то же время, препарат не зарегистрирован на территории Украины, поэтому на данный момент купить его в свободной продаже невозможно.
Как мы писали, «МИКРОХИМ» подал на регистрацию первый украинский генерик препарата, влияющего на патогенез COVID-19.
По информации пресс-службы НПФПо «МИКРОХИМ» .
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
