В новом мета-анализе рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний вакцины против COVID-19 исследователи из Медицинского центра Бет Исраэль Диаконисс (Бостон, США) сравнили частоту побочных эффектов, о которых сообщили участники, получившие вакцину, с частотой побочных эффектов, о которых сообщили те, кто получил плацебо.
Ученые обнаружили, что значительно больше участников испытаний, получивших вакцину, сообщили о побочных эффектах, однако почти треть участников, получивших плацебо, также сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении, наиболее распространенными из которых были головная боль и усталость.
Нежелательные явления после лечения плацебо часто встречаются в рандомизированных контролируемых исследованиях. Сбор систематических данных об этих ответах очень важен, потому, что беспокойство по поводу побочных эффектов является основной причиной нерешительности в отношении вакцин.
Ученые проанализировали данные 12 клинических испытаний вакцин против COVID-19, которые включали отчеты о побочных эффектах от 22 578 получателей плацебо и 22 802 получателей вакцины. После первой инъекции более 35% пациентов, получавших плацебо, испытали системные нежелательные явления — симптомы, затрагивающие все тело, такие как головная боль (19,6%) и утомляемость (16,7%). 16% получателей плацебо сообщили по крайней мере об одном локальном событии, таком как боль в месте инъекции, покраснение или отек.
Для сравнения, после первой инъекции у 46% получателей вакцины возникло как минимум одно системное нежелательное явление, а две трети из них сообщили, по крайней мере, об одном локальном событии. Впрочем, по крайней мере некоторые из этих нежелательных явлений также были связаны с эффектом плацебо или, в данном случае, ноцебо. С учетом того, что многие из этих побочных эффектов также наблюдались в группе плацебо, анализ ученых показал, ноцебо приходилось 76% всех нежелательных эффектов в группе вакцинации и почти 25% всех зарегистрированных местных эффектов.
После второй дозы нежелательные явления в группе плацебо снизились до 32% в плане системных явлений, и 12% — любых местных эффектах. Напротив, участники, получившие вакцину, сообщили о большем количестве побочных эффектов: 61% сообщили о системных побочных эффектах и 73% сообщили о местных побочных эффектах. Исследователи подсчитали, что на ноцебо приходилось почти 52% побочных эффектов, о которых сообщалось после второй дозы.
Причиной такого широкого распространения ноцебо эффекта при вакцинации ученые считают ожидания пациентов. Во многих информационных материалах перечисляются такие симптомы, как головная боль и усталость, которые особенно чувствительны к ноцебо. Такого рода информация приводит к тому, что люди ошибочно приписывают обычные повседневные фоновые ощущения последствиям вакцинации. К тому же сама процедура получения вакцины вызывает тревогу и беспокойство, которые заставляют людей проявлять повышенную бдительность к телесным ощущениям.
Авторы исследования считают, что полное раскрытие информации о лечении плацебо, которое он называет «открытым плацебо», может уменьшить количество ноцебо-эффектов и уменьшить опасения по поводу вакцинации против COVID-19.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
Frequency of Adverse Events in the Placebo Arms of COVID-19 Vaccine Trials, JAMA Network Open (2022).
