У Казахстані відповідність стандарту GPP можуть зробити ліцензійною вимогою

На порталі «Відкриті НПА» відновилося громадське обговорення проекту наказу Міністра охорони здоров'я РК, яким передбачається внесення змін до наказу Міністра охорони здоров'я Республіки Казахстан від 22 жовтня 2020 року № ДСМ-148/2020 «Про затвердження кваліфікаційних вимог»
Author Avatar

Проектом наказу планується доповнити кваліфікаційні вимоги до суб’єктів у сфері обігу лікарських засобів, які здійснюють виробництво лікарських засобів та роздрібну та оптову реалізацію лікарських засобів при ліцензуванні.

У разі затвердження наказу в запропонованій редакції суб’єкти у сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів, які здійснюють роздрібну реалізацію лікарських засобів, вже на етапі ліцензування зобов’язані відповідати вимогам Належної аптечної практики (GРP), оптову реалізацію — вимогам Належної дистриб’юторської практики (GDP) або ЄАЕС, а при виробництві лікарських засобів – вимогам Належної виробничої практики (GMP) РК чи ЄАЕС.

Обговорення проекту документа триватиме до 22 вересня 2023 року. Проект документа тут

Прокрутка до верху