Узбекистан укрепляет свою фармацевтическую промышленность, уделяя особое внимание выпуску лекарственных средств из плазмы крови местного производства. Для этого правительство внесло изменения в законодательство и разработало инвестиционные планы по модернизации системы сбора и переработки крови. Эти изменения направлены на укрепление фармации, снижение зависимости от импорта и повышение доступности основных лекарственных средств для населения.
Инвестиционные планы
Узбекистан определил перечень перспективных инвестиционных проектов в фармацевтической отрасли, требующих разработки документации в период с 2022 по 2026 год.
Один из этих проектов предусматривает создание производства лекарственных средств, полученных из плазмы крови, что свидетельствует о намерении правительства расширить производственные мощности страны по выпуску фармацевтической продукции на основе плазмы. Эти инвестиционные планы являются частью более широких усилий по развитию и укреплению фармацевтической промышленности в Узбекистане.
Планы Rafarma Pharmaceuticals в Узбекистане
Rafarma Pharmaceuticals, Inc., компания с многолетним присутствием на рынке Центральной Азии, выразила заинтересованность в расширении деятельности в Узбекистане. Так, она планирует увеличить свое присутствие за счет создания местных производственных мощностей в рамках инновационного научно-производственного фармацевтического кластера «Ташкент Фарма Парк».
В ближайшие три года «Рафарма» намерена построить завод, спроектированный в соответствии со стандартами четвертой промышленной революции, с гибкой производственной базой, способной легко, быстро и экономически эффективно модернизироваться в зависимости от поставленных задач, препаратов и необходимых технологий.
Двухэтапный проект
Проект компании «Рафарма», входящий в перечень мероприятий по ускоренному развитию фармацевтической промышленности Узбекистана в 2022-2026 годах, будет состоять из двух этапов:
- Создание сети современных сертифицированных лабораторий по сбору плазмы крови.
- Строительство завода, где будет налажен выпуск фракционированных элементов плазмы крови и других продуктов в виде замороженной плазмы и факторов крови, а также производство стерильных препаратов для рынка Узбекистана и стран Центральной Азии.
Компания рассчитывает получить доход в десятки миллионов долларов в течение 4-5 лет после реализации этого проекта.
В настоящее время правительство Узбекистана работает над законодательными изменениями принципов работы с плазмой крови в медицинской сфере и готовит документы для разрешения экспорта лекарственных средств на ее основе.
Компания Rafarma приступит к реализации своего проекта, как только правительство создаст необходимую нормативную базу, что, как ожидается, произойдет в ближайшее время.
HaemaTech расширяет деятельность в Узбекистане
HaemaTech Limited, гонконгская компания по производству препаратов крови и плазмы, значительно расширяет свою деятельность в Узбекистане. В настоящее время компания управляет четырьмя центрами крови в столице Ташкенте, в которых работают около 100 человек.
Стремясь к дальнейшему масштабированию своего присутствия, компания HaemaTech подписала инвестиционное соглашение с Агентством по развитию фармацевтической промышленности Узбекистана в начале этого года. В соответствии с этим документом HaemaTech построит новый крупный завод по производству препаратов крови в фармацевтическом исследовательском кластере Tashkent Pharma Park. Ожидается, что будет создано 600 рабочих мест. Кроме того, HaemaTech планирует открыть дополнительные центры сбора крови по всему Узбекистану, чтобы поддержать рост производства.
HaemaTech расширяет операции по производству плазмы крови в Узбекистане
HaemaTech Limited, гонконгская компания по производству препаратов крови и плазмы, значительно расширяет свою деятельность в Узбекистане. В настоящее время компания управляет четырьмя центрами заготовки крови в столице Ташкенте, в которых работает около 100 человек.
Стремясь к дальнейшему расширению своего присутствия, компания HaemaTech подписала инвестиционное соглашение с Агентством по развитию фармацевтической промышленности Узбекистана в начале этого года.
В рамках соглашения HaemaTech построит новый крупный завод по производству препаратов крови в фармацевтическом исследовательском кластере Tashkent Pharma Park. Ожидается, что этот новый завод создаст дополнительно 600 рабочих мест.
Кроме того, HaemaTech планирует открыть дополнительные центры сбора крови по всему Узбекистану в будущем, чтобы поддержать рост производства.
Некоторые аспекты нормативно-правовой базы для выпуска лекарственных средств из плазмы крови в РФ и Украине
Указ Президента РФ о разрешении участия частного бизнеса
В январе 2022 года Указом Президента Российской Федерации № УП-55 был снят запрет на участие частного бизнеса в сборе донорской крови и производстве фармацевтической продукции на ее основе. Это решение подготовило почву для дальнейших изменений в законодательстве, чтобы создать правовую основу для участия частных организаций в этой деятельности.
Постановление Кабинета Министров Украины
Кабмин Украины 30 мая 2024 г. принял постановление № 621 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по заготовке и тестированию донорской крови и компонентов крови независимо от их конечного назначения, переработки, хранения, распределения и реализации донорской крови и компонентов крови, предназначенных для трансфузии». Этот документ определяет требования, обязательные для выполнения лицензиатом, а также перечень документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии. Основные части постановления вступают в силу через год с момента ее публикации.